Методические указания МУ 3.1/4.2.4069-24 "Эпидемиологический надзор, лабораторная диагности-ка и профилактика лихорадки Западного Нила" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере за-щиты прав потребителей и благополучия человека 27 сентября 2024 г.)
4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы
Методические указания МУ 3.1/4.2.4069-24 "Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика лихорадки Западного Нила" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия че-ловека 27 сентября 2024 г.)
Дата введения "27" декабря 2024 г.
Введены взамен МУ 3.1.3.2600-10; МУК 4.2.3009-12
1.1. Настоящие методические указания (далее - МУ) описывают алгоритм организации и обеспечения эпидемиологического надзора, лабораторной диагностики и профилактики лихорадки Западного Нила (далее - ЛЗН) в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями 1, а также методическими документами 2.
──────────────────────────────
1 Глава XXIII СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болез-ней" утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесен-ными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (за-регистрировано Минюстом России 01.03.2022 регистрационный N 67587); от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Миню-стом России 21.06.2022, регистрационный N 68934) (далее - СанПиН 3.3686-21).
2 МР 3.1.0211-20 "Отлов, учет и прогноз численности мелких млекопитающих и птиц в природных очагах инфекцион -
ных болезней", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 03.09.2020 (далее - МР 3.1.0211-20); МР 3.1.0322-23 "Сбор, учет и подготовка к лабораторному исследованию кровососущих членистоногих в природных очагах инфекционных болезней", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Фе - дерации 13.04.2023 (далее - МР 3.1.0322-23).
──────────────────────────────
2.1. ЛЗН 3 зоонозная природно-очаговая арбовирусная инфекция с преимущественно транс-миссивным механизмом передачи возбудителя, которым является вирус Западного Нила (англ. West Nile virus, далее - ВЗН), включенная в перечень инфекционных болезней, требующих проведения мероприятий по санитарной охране территории Российской Федерации 4.
──────────────────────────────
3 Код А92.3 по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пе-ресмотр) (МКБ-10).
4 Пункт 14 приложения 11 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
2.2. Случаи заболеваний ЛЗН регистрируются на всех континентах, за исключением Антарк-тиды. Область циркуляции ВЗН в Российской Федерации включает территории всех климатических зон, за исключением зоны вечной мерзлоты. Возникновение местных случаев заболеваний возмож-но в пределах указанного ареала ВЗН. Наиболее интенсивные проявления эпидемического процесса ЛЗН наблюдаются на юге и юго-востоке европейской части Российской Федерации [18, 19, 20, 21].
2.3. Возбудителем инфекции является РНК-содержащий ВЗН, относящийся к семейству
Flaviviridae, род Orthoflavivirus вид Orthoflavivirus nilense 5 В соответствии с классификацией пато-
генных для человека микроорганизмов ВЗН относится ко II группе патогенности 6.
──────────────────────────────
5 Официальный сайт Международного комитета по таксономии вирусов (англ. International Committee on Taxonomy of Viruses): ictv.global/taxonomy (в свободном доступе).
6 Пункт 1801 приложения 1 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
2.3.1. Вирион состоит из сферического рибонуклеокапсида, окруженного липопротеидной мембраной. Размер вирусной частицы составляет около 50 нм в диаметре. ВЗН содержит одноните-вую позитивную несегментированную рибонуклеиновую кислоту (далее - РНК) размером 11 тысяч пар нуклеотидов, которая имеет одну открытую рамку считывания (англ. open reading frame, далее - ORF) - порядка 11 000 оснований, кодирующую все структурные и неструктурные протеины. По 5'-и 3'-концам ORF ограничена короткими некодирующими участками, формирующими специфиче-ские вторичные структуры, необходимые для репликации генома. В состав вириона входят 3 струк-турных протеина (один небольшой основной капсидный белок С, два мембрано-ассоциированных протеина - мажорный оболочечный протеин Е и протеин М, который у незрелых вирионов пред-ставлен preM белком) и 7 неструктурных протеинов (NS1, NS2A, NS2B, NS3, NS4A, NS4B, NS5).
2.3.2. Вирус хорошо сохраняется в замороженном и высушенном состоянии. При кипячении инактивируется моментально, при температуре плюс 56 °C разрушается в течение 30 мин, при температуре плюс 45 °C - через 2 ч. ВЗН чувствителен к ультрафиолетовому излучению. При облучении ртутно-кварцевой пампой (в водном растворе с тонтиной слоя до 1 см) с интенсивно-стью лучевого потока 75 мкВт/см 2 на расстоянии 25 см полная инактивация вируса происходит че-рез 15 мин. По отношению к дезинфицирующим веществам ВЗН обладает обычной для вирусов чувствительностью.
2.3.3. Выделяют до 9 генотипов (генетических линий) ВЗН. На территории Российской Фе-дерации зарегистрирована циркуляция ВЗН 1, 2 и 4-го генотипов [8]. Доминирующим в централь-ных и южных регионах Европейской части Российской Федерации является ВЗН 2 генотипа, на от-дельных территориях наблюдается его сочетанная циркуляция с ВЗН 1 генотипа. ВЗН генотипа 4 выявлен в Астраханской и Волгоградской областях, Краснодарском крае, республиках Калмыкия и Крым. Для человека патогенным является ВЗН генотипа 1 и 2. Патогенность ВЗН генотипа 4 для млекопитающих не установлена.
2.4. Основным резервуаром и источником ВЗН в природных биоценозах являются дикие пти-цы водного и околоводного комплексов (гусеобразные, ржанкообразные, поганкообразные, веслоногие, аистообразные), в селитебных биоценозах - синантропные птицы (в основном врано-вые и голубеобразные). У врановых птиц часто наблюдается летальная инфекция. Высокий уровень вирусемии у птиц обеспечивает передачу ВЗН переносчиками при кровососании. Длительная пер-систенция вируса после перенесенной инфекции способствует распространению ВЗН перелетными и оседлыми мигрирующими птицами на дальние расстояния. Заражение хищных птиц возможно также алиментарным путем при питании инфицированными позвоночными.
2.5. Маркеры возбудителей ЛЗН обнаружены у разных видов позвоночных (мелкие и круп-ные млекопитающие, включая грызунов, домашних и сельскохозяйственных животных), которые могут иметь значение в поддержании циркуляции ВЗН. У сельскохозяйственных животных, особен-но лошадей, заражение ВЗН может приводить к развитию выраженных клинических проявлений. Выявление случаев заболевания ЛЗН среди сельскохозяйственных животных или свидетельств их контакта с возбудителем является предвестником возможного осложнения эпидемиологической об-становки Человек является случайным хозяином ВЗН Уровень вирусемии у человека недостаточен для инфицирования переносчиков.
2.6. Переносчиками ВЗН являются комары родов Culex, Culiseta, Aedes, Anopheles, Coquillettidia и Uranotaenia 7. В Российской Федерации установлена инфицированность ВЗН следу-ющих видов кровососущих комаров (Diptera, Culicidae): Culex modestus, C. pipiens (неавтогенная форма Сх. pipiens f. pipipiens и автогенная форма Сх. pipiens f. molestus), Anopheles hyrcanus, комплекса An. maculipennis, An. claviger, Aedes vexans, Ae. caspius, Ae. pulchritarsls, Ae. albopictus, Ae. geniculatus, Coquillettidia richardii, Culiseta annulate и Uranotaenia unguiculata. Ведущее эпидемио-логическое значение имеют комары Cx. pipiens и Сх. modestus. У комаров Ur. unguiculata обнаружен только IV генотип ВЗН, не выявленный у больных людей.
──────────────────────────────
7 Пункт 1802 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
2.6.1. В циркуляции ВЗН возможно участие иксодовых, аргасовых и гамазовых клещей. На территории Российской Федерации маркеры ВЗН обнаружены в клещах Hyalomma marginatum, Ixodes persulcatus, I. ricimis, Dermacentor marginatus, D. reticulatus, Rhipicephalus rossicus. По много-летним наблюдениям, при исследовании клещей Hyalomma marginatum маркеры ВЗН регистриру-ются чаще по сравнению с другими видами.
2.6.2. В циркуляции возбудителя также могут участвовать мухи-кровососки (отряд Diptera: Hippoboscidae), питающиеся как на птицах, так и на млекопитающих.
2.7. Заражение человека происходит преимущественно при укусах кровососущими кома-рами. Кроме естественного трансмиссивного механизма, подтверждены случаи передачи ВЗН при переливании крови, трансплантации органов, лабораторном заражении, а также алиментарным путем через грудное молоко и вертикальным (трансплацентарным) механизмом.
2.8. Инкубационный период болезни составляет от 2 до 21 дня, в среднем - 3 - 8 суток. У 80 % людей, инфицированных ВЗН, отмечается бессимптомное течение заболевания. Среди клини-чески выраженных случаев преобладает ЛЗН без поражения центральной нервной системы, проте - кающая в виде следующих самостоятельных форм и их сочетаний: лихорадочной (гриппоподобной) (например, лихорадка, симптомы интоксикации); желудочно-кишечной (лихорадка, диарея, энтерит, гастрит, панкреатит, гепатит); кожной (лихорадка, эритематозная макулопапулезная сыпь и точечная экзантема); респираторной (лихорадка, кашель, боли в горле, пневмония). В 1 - 5 % случаев раз-виваются нейроинвазивные проявления в виде серозного менингита, менингоэнцефалита, а также острого вялого паралича. К факторам риска развития тяжелых форм и смертельных исходов относят пожилой возраст, иммуносупрессивные состояния, хронические заболевания.
2.9. К группе повышенного риска целесообразно отнести контингент населения, про-живающий на территории природного очага или посещающий его в период активности переносчи-ков. Наиболее подвержено риску заражения ВЗН сельское население, проживающее по берегам рек и озер, рыборазводных прудов, в поймах, дельтах рек, где имеется большое количество диких водо-плавающих птиц и комаров, а также городские жители, проживающие в частом сек юре, посе-щающие дачные участки и базы отдыха в вышеперечисленных местах, охотники, рыболовы. За-регистрированы случаи заражения ЛЗН среди городских жителей многоквартирных домов, где вследствие ненадлежащего содержания подвальных помещений, неудовлетворительного об-служивания и ремонта коммуникационных инженерных сетей, несвоевременного устранения ава-рий и проведения дезинсекционных обработок создаются благоприятные условия для выплода ко-маров.
2.10. Сезонность ЛЗН летне-осенняя, связана с периодом активности переносчиков ВЗН. Пик регистрации случаев ЛЗН приходится на июль-сентябрь. При регистрации случаев заболевания вне эпидемического сезона целесообразно выяснить все обстоятельства заражения при проведении эпидемиологического расследования. Раннему началу эпидемического сезона могут способствовать благоприятные погодные условия - ранняя и теплая весна. На отдельных территориях европейской и азиатской частей Российской Федерации при благоприятных климатических условиях возможна регистрация спорадических случаев заболевания с апреля, совпадающая по времени с выносом пе-резимовавших самок комаров с зимовок. Продолжительность сезона передачи ВЗН может быть уве-личена до ноября при наличии благоприятных погодных условий осени или популяций подвальных комаров.
2.11. Самой северной точкой выявления циркуляции ВЗН в Российской Федерации в современный период является территория Ненецкого автономного округа. Случаи местного зараже-ния ВЗН на территории европейской части Российской Федерации выявлены в Костромской области, азиатской части - Ханты-Мансийском автономном округе. Исследования по уточнению ареала продолжаются.
2.12. Специфическая иммунопрофилактика ЛЗН и этиотропное лечение больных ЛЗН не раз-работаны. Существуют препараты для вакцинации сельскохозяйственных животных.
3.1. Эпидемиологический надзор за ЛЗН, санитарно-противоэпидемические (профилактиче-ские) мероприятия, а также контроль выполнения требований к их организации осуществляются федеральным органом исполнительной власти, обеспечивающим федеральный государственный са-нитарно-эпидемиологический контроль (надзор) 8.
──────────────────────────────
8 Статья 44 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ).
──────────────────────────────
3.2. На территории субъектов Российской Федерации органами, осуществляющими фе-деральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) разрабатывается раздел комплексного плана по санитарной охране территории, посвященный мероприятиям по профилактике ЛЗН (далее - комплексный план) 9.
──────────────────────────────
9 Пункты 578, 1835 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
3.3. Комплексный план утверждается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации 1 раз в 5 лет с ежегодной корректировкой 10.
──────────────────────────────
10 Пункт 578 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
3.4. Объем и направленность санитарно-противоэпидемических (профилактических) ме-роприятий в отношении ЛЗН и их обоснование рассчитывается исходя из характера и интенсивно-сти проявлений эпизоотического и эпидемического процессов, результатов эпизоотологического (установление циркуляции ВЗН по результатам выявления маркеров возбудителя в объектах внеш-ней среды) и серологического (наличия иммунной прослойки среди населения или сельскохозяй-ственных животных) мониторинга, а также прогноза развития эпидемиологической ситуации на каждой территории в конкретный период времени.
3.5. В качестве приоритетных направлений комплексного плана могут предусматриваться:
- обеспечение противоэпидемической готовности медицинских организаций, органов, упол-номоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) и подведомственных им организаций, а также других заинтересованных органов, порядок взаимодействия на случай осложнения эпидемиологической обстановки;
- ежегодная теоретическая и практическая подготовка работников медицинских организаций, органов, уполномоченных осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологи-ческий контроль (надзор) и подведомственных им организаций, а также других заинтересованных органов по вопросам клиники, диагностики и профилактики ЛЗН;
- взаимодействие с организациями, входящими в Государственную ветеринарную службу Российской Федерации (далее - организации ветеринарной службы), комитетом охотничьего хозяй-ства и охотничьей инспекции, учреждениями природоохранных ведомств и природопользования по вопросам организации зоолого-энтомологического, эпизоотологического мониторинга;
- регулярное проведение комплексного зоолого-энтомологического, эпизоотологического об-следования: изучение фауны, численности, распространения и эпизоотологического значения птиц, кровососущих членистоногих и других индикаторных животных, вовлекающихся в эпизоотический процесс ЛЗН в соответствии с методическими документами 11;
──────────────────────────────
11 МР 3.1.0211-20; МР 3.1.0322-23; МР 3.1.7.0250-21 "Тактика и объемы зоологических работ в природных очагах инфекционных болезней", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потре - бителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20.05.2021 (далее - МР 3.1.7.0250-21).
──────────────────────────────
- выявление и обследование открытых водоемов - мест выплода комаров - потенциальных переносчиков ВЗН в населенных пунктах, их окрестностях и местах рекреации;
- проведение комплексных мероприятий по снижению численности кровососущих комаров;
- ликвидация условий для концентрации синантропных птиц (сизого голубя, грача, ворон, чаек) - потенциальных носителей ВЗН в зонах рекреации, в населенных пунктах и их окрестностях путем разрушения среды обитания или мест кормежки (ликвидация стихийных свалок мусора, со-блюдение технологии складирования и утилизации твердых коммунальных отходов);
- регулярная уборка и благоустройство территорий населенных пунктов, парков, скверов, оздоровительных организаций, мест массового отдыха и пребывания населения;
- гигиеническое воспитание и обучение населения и (или) санитарно-гигиеническое просве-щение, связанные с вопросами профилактики ЛЗН - ознакомление с клиническими проявлениями болезни, условиями заражения и средствами индивидуальной защиты от укусов кровососущих чле-нистоногих (комаров и клещей).
3.6. При прогнозе осложнения эпидемиологической ситуации вопросы организации и прове-дения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий выносятся на заседания межведомственной санитарно-противоэпидемической комиссии (далее - СПЭК) в субъекте Рос-сийской Федерации 12.
──────────────────────────────
12 Пункт 3.1.1 МУ 3.4.1030-01 "Организация, обеспечение и оценка противоэпидемических готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения особо опасных инфекций, контагиозных ви-русных геморрагических лихорадок, инфекционных болезней неясной этиологии, представляющих опасность для насе-ления Российской Федерации и международного сообщения", утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 06.04.2001.
──────────────────────────────
Для установления возможного осложнения эпидемиологической ситуации рекомендуется учитывать следующие данные:
- выявление циркуляции ВЗН: обнаружение маркеров ВЗН и (или) возбудителя при плановом зоолого-энтомологическом, эпизоотологическом обследовании у носителей и переносчиков;
- регистрация первого случая заболевания и заболеваемости, превышающей среднемноголет-ние значения на эндемичных территориях; регистрация впервые выявленного случая на территори-ях с неустановленной ранее местной передачей;
- выявление фактов неудовлетворительного состояния жилых и хозяйственных помещений и сооружений с благоприятными условиями для обитания и массового выплода подвальных комаров, благоприятных погодных условий, способствующих увеличению численности и повышению актив-ности нападения основных видов кровососущих переносчиков;
- регистрация случаев массовой гибели птиц (прежде всего представителей околоводного комплекса из отрядов гусеобразных, веслоногих, голенастых аистообразных, ржанкообразных, а также колониальных видов - сизого голубя, стрижей, ласточек, врановых), выявление больных ЛЗН сельскохозяйственных животных - лошадей, верблюдов, крупного и мелкого рогатого скота, домаш-ней птицы (гуси и утки);
- появление атипичных штаммов ВЗН и (или) выявление нового геноварианта возбудителя при исследовании материала от людей, сельскохозяйственных животных и зоолого-энтомологиче-ского материала в специализированных лабораториях и на базе Референс-центра по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила ФКУЗ "Волгоградский научно-исследовательский проти-вочумный институт" Роспотребнадзора 13 (далее - Референс-центр по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила);
──────────────────────────────
13 Приложение 2 приказа Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116 "О совершенствовании системы мониторинга, лабора-торной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации" (далее - при-каз Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116).
──────────────────────────────
- увеличение количества больных, находящихся на амбулаторном и стационарном лечении по поводу менингитов, менингоэнцефалитов, лихорадок неустановленной этиологии и с другими симптомами, сходными с ЛЗН.
4.1 Эпидемиологический надзор за ЛЗН динамичное комплексное слежение за эпизоотиче-ским и эпидемическим процессами на определенной территории в конкретный период времени с целью прогнозирования развития эпизоотолого-эпидемиологической ситуации, рационального пла-нирования и повышения эффективности санитарно-противоэпидемических (профилактических) ме-роприятий.
4.2. В целях предупреждения возникновения и распространения ЛЗН органами, осу-
ществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), проводятся санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями 14, а также рекомендуется проводить:
──────────────────────────────
14 Пункт 1825 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
- изучение свойств и генетического разнообразия ВЗН, вероятных путей его заноса и распро-странения;
- составление обзоров, разработка краткосрочного прогноза развития эпизоотологической и эпидемиологической ситуации.
4.3. В летне-осенний период осуществляется анализ случаев клинических заболеваний, подозрительных на ЛЗН, а именно серозных менингитов и менингоэнцефалитов неясной этио-логии, острых лихорадочных заболеваний неясного генеза.
4.4. Эпидемиологический анализ осуществляется с характеристикой по:
- территориальному распределению больных ЛЗН;
- сезонной (помесячной, понедельной) регистрации больных в разрезе района (города), субъ-
екта;
- половозрастным группам (в абсолютных и относительных показателях);
- профессиональным группам;
- клиническим формам болезни и степени тяжести;
- летальности, в т.ч. в разных возрастных группах;
- срокам заболевания, обращения за медицинской помощью, госпитализации больных и ла-
бораторного подтверждения диагноза;
- результатам выявления иммунной прослойки населения к ВЗН.
4.5. Выявление контингентов риска проводится на основе составления карты эпидемиологи-ческого и зоолого-энтомологического обследования очага ЛЗН, при статистической обработке дан-ных эпидемиологического районирования природно-очаговых территорий, сведений по возрасту, полу, профессии заболевших, частоте их контактов с природой.
4.6. Дифференциация административных территорий по риску заражения ВЗН проводится с учетом природно-географического районирования территорий (например, ландшафтного, физико-географического, зоогеографического, геоботанического), погодных, биологических и социальных факторов: территориальная приуроченность случаев заболевания (по местам предполагаемого за-ражения), количество лет регистрации случаев заболевания в данном районе или на данном участке территории, средняя температура воздуха в сезон передачи ВЗН, расположение наиболее вероятных мест заражения (закрытые водоемы, дачные участки, урбанизированные территории и природные места отдыха населения), видовой состав и численность основных видов переносчиков, наличие мест концентрации перелетных и кочующих птиц, выявление маркеров (антигены и (или) РНК) воз-будителя при исследовании проб зоолого-энтомологического материала, показатели иммунной прослойки людей и сельскохозяйственных животных (лошади, крупный и мелкий рогатый скот, до-машние птицы и другие) к ВЗН.
4.7. Краткосрочное прогнозирование эпидемиологической ситуации осуществляется с уче-том метеорологического (погодного) и фенологического прогнозов, результатов эпизоотологиче-ского мониторинга и других факторов, а также выявления показателей, перечисленных в п. 3.6.
4.8. Оценка результатов эпидемиологического надзора проводится органами, осу-ществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), за отчетный год, а также, при необходимости, в течение года, и включает:
- полноту и своевременность лабораторного обследования в эпидемический сезон больных, находящихся на амбулаторном и стационарном лечении по поводу менингитов, менингоэнцефа-литов, лихорадок неустановленной этиологии и с другими симптомами, не исключающими ЛЗН;
- своевременность информирования медицинскими организациями органов, осу-ществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), о выявлении случаев заболевания ЛЗН;
- лабораторное обследование на ЛЗН доноров крови и органов в эпидемический сезон при регистрации на территориях с высоким уровнем эпидемического риска случаев ЛЗН с поражением центральной нервной системы;
- полноту серологического обследования контрольных групп здорового населения (напри-
мер, доноров, профессиональных групп, жителей отдельных населенных пунктов), а также пери-одичность охвата административных территорий иммунологическим скринингом;
- противоэпидемическую готовность медицинских и иных организаций к выявлению и диагностике больных ЛЗН;
- организацию и проведение зоолого-энтомологического и эпизоотологического мониторинга территорий с необходимой периодичностью в объемах, обеспечивающих эффективное выявление очагов ЛЗН;
- сроки, объемы и эффективность проведенных дезинсекционных мероприятий;
- своевременность и доступность информационно-разъяснительной работы с населением по вопросам профилактики заболевания, гигиенического воспитания и обучения населения, сани-тарно-гигиенического просвещения.
5.1. Основными объектами мониторинга являются резервуарные животные: носители и пере-носчики ВЗН 15. Цель мониторинга - получение информации об эпизоотической обстановке по ЛЗН, необходимой для прогнозирования развития эпидемиологической ситуации, планирования и прове-дения мероприятий по снижению риска заражения людей ВЗН.
──────────────────────────────
15 Пункты 1801, 1802 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
5.2. Очаговые и потенциально-очаговые по ЛЗН административные территории Российской Федерации расположены во всех климатических поясах, кроме северных территорий с арктическим и субарктическим климатом.
5.3. Зоолого-энтомологический, эпизоотологический мониторинг очаговых и потенциально очаговых по ЛЗН территорий включает:
- наблюдения за погодными и фенологическими явлениями, антропогенными факторами, определяющими возможность заносов и циркуляции ВЗН в организме носи гелей и переносчиков;
- изучение изменений видового состава, структуры популяций, размещения и численности носителей и переносчиков ВЗН;
- сбор зоолого-энтомологического материала от носителей (птицы, млекопитающие) и пере-носчиков ВЗН (например, кровососущие комары, иксодовые, аргасовые и гамазовые клещи);
- ландшафтно-географическое районирование территории по ЛЗН;
- лабораторное исследование зоолого-энтомологического материала: исследование биологи-ческого материала от носителей и переносчиков (например, птицы, мелкие млекопитающие, кровососущие комары, иксодовые, аргасовые и гамазовые клещи);
- выявление иммунной прослойки у сельскохозяйственных животных, в том числе птиц (например, крупный и мелкий рогатый скот, лошади, верблюды, утки, гуси, куры).
5.4. Отбор проб зоолого-энтомологического материала осуществляется преимущественно в сезоны весеннего и осеннего перелетов и кочевок птиц, в теплый период активности кровососущих членистоногих. Пробы органов птиц и мелких млекопитающих отбираются с марта по октябрь. Сборы проб комаров и клещей в природных биотопах осуществляются в сезоны высокой их алиментарной активности: с мая - июня по август - сентябрь, (с учетом погодных условий региона и конкретного года). Комаров отбирают автоматическими, механическими и иными устройствами для их отлова 16. Учет численности и сбор проб синантропных комаров проводятся в течение года. Со-бранный материал этикетируется в соответствии с методическими документами 17. Сроки и объемы исследуемого материала определяются в соответствии с методическими документами 18.
──────────────────────────────
16 Пункт 1826 СанПиН 3.3686-21; пункт 5.10.3 МР 3.1.0322-23.
17 Пункт 3.4 МР 3.1.0211-20; пункты 5.4.3, 5.5.1, 5.10.13 МР 3.1.0322-23.
18 Пункты 3.1, 3.3, 3.5, 3.7 - 3.10 МР 3.1.7.0250-21.
──────────────────────────────
5.5. Для мониторинга циркуляции ВЗН на очаговой и потенциально очаговой территории с целью прогноза осложнения эпидемиологической ситуации применяются следующие методы:
- учет численности комаров - основных переносчиков ВЗН (Culex, Aedes, Anopheles);
- наблюдение за численностью и миграцией чувствительных к вирусу околоводных, хищных и синантропных птиц;
- выявление случаев заболевания чувствительных к вирусу домашних животных (лошадей, гусей, уток);
- регистрация случаев заболевания человека.
5.5.1. Рекомендуемые ежегодные объемы исследований зоолого-энтомологического материа-ла для субъектов, расположенных в границах очаговой и потенциально-очаговой по ЛЗН террито-рии, включают исследование не менее:
- 100 особей птиц;
- 15000 экземпляров кровососущих комаров;
- 100 экземпляров иксодовых и аргасовых клещей;
- 100 экземпляров мелких млекопитающих;
- 100 проб сывороток крови сельскохозяйственных животных.
Возможна организация и осуществление отбора и доставки проб от птиц и сельскохозяй-ственных животных в лаборатории учреждений Роспотребнадзора специалистами организаций ветеринарной службы, охотничьих структур, на основании комплексного плана по профилактике ЛЗН, санитарной охране территорий или иных документов о межведомственном взаимодействии при угрозе инфицирования населения.
5.5.2. В целях проведения научных исследований научно-исследовательскими организаци-ями Роспотребнадзора добыча птиц осуществляется в соответствии с методическими докумен-тами 19, рекомендуется заключение договоров о сотрудничестве с организациями ветеринарной службы, отделами охотхозяйств, осуществляющими санитарные отстрелы синантропных птиц. О полученных результатах научно-исследовательские учреждения информируют территориальные органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), организации Ветеринарной службы и Референс-центр по мониторингу за возбудителем ЛЗН.
──────────────────────────────
19 Пункт 3.9 МР 3.1.0211-20; пункт 4.7 МР 3.1.7.0250-21.
──────────────────────────────
5.5.3. В субъектах Российской Федерации рекомендуется проводить зоолого-энтомологиче-ский, эпизоотологический мониторинг на территориях (в административных районах), распо-лагающихся в природных зонах с высоким потенциальным риском инфицирования населения. Для повышения вероятности обнаружения очагов ЛЗН или циркуляции ВЗН рекомендуется определять пункты для обследования на выбранных территориях, не ограничиваясь отбором массированных проб с одной или небольшого числа точек: чем больше пунктов обследования, гем выше вероят-ность обнаружения маркеров ВЗН.
5.6. Для осуществления зоолого-энтомологического, эпизоотологического мониторинга в каждом субъекте рекомендуется проведение ландшафтного районирования эндемичных территорий и выделение участков стационарных наблюдений (в природных и антропоургических очагах, в 1 - 2 ландшафтных зонах в пределах нескольких административных районов, характеризующихся наи-большим эпидемиологическим риском). Планирование обследования районов осуществляется в со-ответствии с санитарно-эпидемиологическими зонах в пределах нескольких административных районов, характеризующихся наибольшим эпидемиологическим риском). Планирование обследова-ния районов осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями 21, а также методическими документами 22.
──────────────────────────────
21 Пункт 1825 СанПиН 3.3686-21.
22 Пункты 2.3, 3.7 МР 3.1.7.0250-21.
──────────────────────────────
5.7. Для мониторинга численности имаго (окрыленных) комаров вида Сх. pipiens стационар-ные точки учета рекомендуется размещать в открытых биотопах на приусадебных и придворовых участках населенных пунктов, по берегам водоемов и на дачных участках. Точки учета имаго кома-ров вида Сх. modestus рекомендуется размещать по урезу воды на берегах хорошо прогреваемых стоячих или слабопроточных водоемов с тростниковыми зарослями. В антропоургических очагах стационарные точки располагаются во дворах многоэтажных домов, в подвалах которых скаплива - ется вода.
5.8. Учет численности имаго комаров р. Culex на стационарных точках рекомендуется про-водить 1 раз в 10 дней с начала вылета первой генерации до ухода самок в диапаузу стандартными методиками в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями 23, а также методиче-скими документами 24.
──────────────────────────────
23 Пункт 1826 СанПиН 3.3686-21.
24 Пункты 5.4.2, 5.10.2, 5.10.7 МР 3.1.0322-23.
──────────────────────────────
5.9. Учет численности личинок комаров р. Culex проводится на постоянных стоячих водо-емах в соответствии с методическими документами 25.
──────────────────────────────
25 Пункт 5.10.10 МР 3.1.0322-23.
──────────────────────────────
5.10. Результаты учетов имаго и личинок комаров заносятся в полевой журнал в соответ-ствии с методическими документами 26. По результатам учетов вычисляются среднемесячные, среднесезонные и среднемноголетние показатели численности имаго или личинок вида на каждой стационарной точке. При расчете этих показателей для корректного анализа применяют сравнимые методы и единицы учета.
──────────────────────────────
26 Приложение 2 МР 3.1.0322-23.
──────────────────────────────
5.11. С целью мониторинга инфицированности переносчиков ВЗН в различных природных и урбанизированных биотопах в период активности имаго осуществляется сбор кровососущих кома-ров, пастбищных иксодовых клещей, аргасовых и гамазовых клещей.
5.12. Кровососущие комары собираются в открытых биотопах на стационарных точках наблюдения и, дополнительно, в разовых точках отбора в непосредственной близости от мест массового выплода переносчиков и концентрации водоплавающих птиц (пруды, озера, водохрани-лища), а также на приусадебных и дачных участках в различных населенных пунктах субъекта. Сбор комаров также осуществляется в помещениях, в которые возможен залет комаров на дневки (например, птичники, помещения для скота, подъезды и подвалы жилых домов, колодцы). Диапау-зирующих самок комаров отлавливают в погребах, овощехранилищах, омшаниках и других убежи-щах с помощью автоматических ловушек, в закрытых биотопах (птичники, помещения для скота, подъезды и подвалы) - с помощью, например, аккумуляторных пылесосов, электроэксгаустеров.
5.12.1. Пастбищные иксодовые клещи собираются с начала сезона активности до ухода в диапаузу с крупного и мелкого рогатого скота, на фермах и частных подворьях, в природных условиях - на флаг, при очесе мелких млекопитающих и птиц, разборке подземных гнезд грызунов и птиц. Сбор аргасовых и гамазовых клещей осуществляется с птиц, мелких млекопитающих, из гнезд птиц и грызунов.
5.12.2. Сбор членистоногих в открытых биотопах и строениях проводится в соответствии с методическими документами 27.
──────────────────────────────
27 Пункты 5.1.2, 5.3.1 - 5.3.6 МР 3.1.0322-23.
──────────────────────────────
5.13. Собранные кровососущие членистоногие доставляются в лабораторию живыми или прижизненно замороженными. Видовое определение членистоногих осуществляется в полевых или лабораторных условиях с помощью микроскопической техники для просмотра объектов в проходя-щем или отраженном свете. Для дальнейшего проведения лабораторных исследований члени-стоногие одного вида объединяются в пулы. Данные регистрируются в учетном журнале, в соответ - ствии с методическими документами 28.
──────────────────────────────
28 Приложение 2 МР 3.1.0322-23.
──────────────────────────────
5.14. Сезонные наблюдения и учет птиц проводятся орнитологами компетентных ведомств, природоохранных организаций, особо охраняемых природных территорий (например, заповедни-ков, национальных парков) и орнитологических станций, орнитологами (при их наличии) научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора в соответствии с методическими документами 29. Основное внимание уделяется учетам на стационарных пунктах, позволяющим получать сравни-
тельные данные по многолетней динамике численности птиц. Точки наблюдения за птицами в при-родных биотопах рекомендуется размещать на миграционных путях, в урбанизированных биотопах
- например, в зеленых зонах населенных пунктов, на берегах водоемов, в парках и на территориях, близких к полигонам твердых коммунальных отходов. В ранневесенний и осенний периоды учиты-ваются птицы на пролете, фиксируется видовой состав и численность мигрирующих групп перна-тых.
──────────────────────────────
29 Пункт 4.1.10 МР 3.1.0211-20; пункты 4.7, 4.9 МР 3.1.7.0250-21.
──────────────────────────────
5.15. Мониторинг инфицированности ВЗН диких птиц, млекопитающих и сельскохозяй-ственных животных (например, лошади, крупный и мелкий рогатый скот, верблюды, домашняя пти-ца) в природных и антропогенных комплексах проводится в соответствии с п. 5.5 и позволяет полу-чать данные об интенсивности эпизоотического процесса в изучаемый сезон передачи и сравни-тельные данные по многолетней его динамике.
5.16. Добыча мелких млеко питающих для исследований проводится в рамках зоолого-энтомологического, эпизоотологического мониторинга в соответствии с методическими докумен-тами 30.
──────────────────────────────
30 Пункты 3.1 - 3.6 МР 3.1.0211-20; пункты 3.5 - 3.10 МР 3.1.7.0250-21.
──────────────────────────────
5.17. При поступлении сообщений от населения о массовой гибели врановых и голубеобраз-ных на территории населенных пунктов, птиц околоводного комплекса, проводится сбор и доставка павших (без признаков.
5.18. Лабораторные исследования проб от диких и синантропных птиц, мелких млекопи-тающих проводятся организациями, подведомственными Роспотребнадзору, организациями ветери-нарной службы или иными организациями в соответствии с их участием в выполнении комплекс-ного плана по профилактике ЛЗН; членистоногих и мелких млекопитающих - ФБУЗ "Центрами гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации, иными организациями в соответ-ствии с их участием в выполнении комплексного плана по профилактике ЛЗН.
5.19. Территориальным органам, осуществляющим федеральный государственный сани-тарно-эпидемиологический контроль (надзор) в соответствии с комплексным планом, решением СПЭК, либо договором о сотрудничестве целесообразно организовать взаимодействие с организа-циями ветеринарной службы в части информирования о положительных результатах исследований материала от животных на ВЗН, регистрации эпизоотий ЛЗН среди птиц, лошадей и других по-звоночных животных 30.
──────────────────────────────
30 Пункт 5 приказа Роспотребнадзора от 07.04.2009 N 322 "О мерах по реализации полномочий Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в области обеспечения биологической и химиче-ской безопасности"; пункт 3.8 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.04.2011 N 31 "О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактике лихорадки Западного Нила" (за-регистрировано Минюстом России 18.05.2011, регистрационный N 20788); пункт 1828 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
6.1. Серологический мониторинг - компонент эпидемиологического надзора за ЛЗН. По его результатам оценивается интенсивность циркуляции ВЗН, эпидемиологическая обстановка на под-ведомственной территории.
6.2. Организация проведения мониторинга состояния коллективного иммунитета населения к ВЗН осуществляется органами исполнительной власти в сфере охраны здоровья субъекта Рос-сийской Федерации совместно с территориальными органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) 31.
──────────────────────────────
31 Пункт 1826 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
6.3. Планирование серологического мониторинга состояния иммунитета к ВЗН проводится территориальными органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор). Определяются территории, время (график), контингенты и численность групп населения, подлежащих обследованию, а также лица, ответственные за органи-зацию и проведение этой работы 32. Исследование материала, собранного и доставленного медици-нскими организациями, проводится лабораторией ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъ-екте Российской Федерации, иными организациями в соответствии с их участием в выполнении комплексного плана по профилактике ЛЗН (по согласованию).
──────────────────────────────
32 Пункт 1831 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
6.4. К контингентам, подлежащим обследованию относятся выборочные группы населения, имеющие повышенный риск заражения ЛЗН постоянно проживающие (не менее 10 лет) на обследу-емой территории: доноры, жители городов и отдельных населенных пунктов, где большое эпидемиологическое значение имеют подвальные комары, и жители сельской местности, имеющие возможный контакт с переносчиками в период выполнения своих профессиональных обязанностей (животноводы и другие группы).
6.5. Ежегодно на территориях Российской Федерации рекомендуется обследовать на наличие сероконверсии к ВЗН не менее 100 человек каждой группы риска.
6.6. В зоне очаговости и потенциальной очаговости ЛЗН серологический мониторинг ре-комендуется проводить на крупных административных территориях субъектов Российской Федера-ции (в городах) - ежегодно. Периодичность обследования других административных территорий - не реже 1 раза в 5 лет.
6.7. В ходе мониторинга выявляют антитела класса G (далее - IgG) к ВЗН методом иммуно-ферментного анализа (далее - ИФА).
6.8. При интерпретации результатов серологических исследований на территориях, эндемич-ных по клещевому энцефалиту, учитывается возможность перекрестных реакций антигенов ВЗН с антителами к вирусу клещевого энцефалита, которые могут присутствовать в тестируемых сыво-ротках. Для определения специфичности циркулирующих антител все сыворотки с IgG к антигенам ВЗН дополнительно исследуются на наличие антител к антигенам вируса клещевого энцефалита. Более высокие значения полученных титров специфических антител позволяют сделать заключение о возбудителе, с которым осуществлялся контакт.
6.9. При выявлении иммунной прослойки к ВЗН у выборочных групп населения в субъектах Российской Федерации с неустановленной циркуляцией возбудителя, учитываются данные ана-мнеза обследуемых (проживание на природно-очаговых по ЛЗН территориях в прошлом, проведе-ние вакцинации против клещевого энцефалита, японского энцефалита или желтой лихорадки, посе-щение стран, неблагополучных по лихорадке денге и другим флавивирусным инфекциям, перене-сенное заболевание, вызванное другими флавивирусами).
6.10. Территориальными органами, осуществляющими федеральный государственный сани-тарно-эпидемиологический контроль (надзор), ежегодно проводится контроль полноты и качества серологического обследования выборочных групп населения 34.
──────────────────────────────
34 Статья 45 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.
──────────────────────────────
7.1. Выявление больных ЛЗН в медицинских организациях осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями 35, а также методическими документами 36.
──────────────────────────────
35 Пункты 21, 22 СанПиН 3.3686-21.
36 Глава 5 МУ 3.4.2552-09 "Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выяв-ления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные си-туации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения", утвержденных руководителем Федераль-ной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным сани-тарным врачом Российской Федерации 17.09.2009 (далее - МУ 3.4.2552-09).
──────────────────────────────
7.2. ЛЗН может быть заподозрена на основании клинической картины заболевания (наличия гриппоподобных симптомов, менингеальных симптомов и других признаков поражения централь-ной нервной системы, сыпи и иных проявлений заболевания), данных эпидемиологического ана-мнеза, в том числе эпизоотической ситуации, а также совпадения времени возникновения заболева-ния и сезона передачи инфекции.
7.3. При сборе эпидемиологического анамнеза учитывается:
- пребывание в течение инкубационного периода болезни на эндемичной по ЛЗН территории (посещение природных биотопов в целях отдыха, рыбалки, охоты, в профессиональных целях, пре-бывание на дачных участках, наличие рядом с местом проживания водоема), в том числе за преде-лами Российской Федерации;
- подтверждение факта укусов комарами;
- проведение экспериментальных или диагностических исследований с материалом, за-раженным (подозрительным на зараженность) ВЗН;
- проведение гемотрансфузии (трансплантации) тканей или органов при исключении вышеперечисленных критериев.
7.4. В эпидемический сезон ЛЗН все больные, находящиеся на амбулаторном и стационар-ном лечении по поводу менингитов, менингоэнцефалитов, лихорадок неустановленной этиологии и с другими симптомами, схожими с ЛЗН, обследуются на наличие маркеров возбудителя (РНК, специфические антитела) 37. Учитывается возможность сочетанного течения ЛЗН с другими инфекционными заболеваниями.
──────────────────────────────
37 Пункт 1808 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
7.5. При выявлении случаев заболевания ЛЗН вне эпидемического сезона при сборе эпидемиологического анамнеза учитывается возможность завоза болезни из других, эндемичных по ЛЗН стран или территорий, а также возможность заражения ВЗН от комаров, обитающих в подва-лах (погребах) домов.
7.6. Выявление подозрительных на ЛЗН случаев заболевания в субъектах, где ранее не было зарегистрировано местных случаев ЛЗН, после исключения местной передачи возбудителя, может рассматриваться как завоз болезни с других территорий Российской Федерации. О заражении ВЗН в другом субъекте Российской Федерации может свидетельствовать появление симптомов заболева-ния в пути следования, сразу по прибытии к месту жительства или в течение срока, меньшего ми-нимальной продолжительности инкубационного периода.
7.7. Территориальным органам, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) при установлении факта заражения больного ЛЗН в другом субъекте Российской Федерации, направляется информационное сообщение в территориальный орган, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), где произошло заражение, включающее сведения о заболевшем (диагноз и данные о лабо-раторном подтверждении, ФИО пациента, пол, возраст, адрес проживания, адрес места работы/уче-бы/детского учреждения, дата обнаружения заболевания, дата первичного обращения, дата установ-ления диагноза, предполагаемый механизм заражения) 38.
──────────────────────────────
38 Глава 5 МУ 3.4.2552-09.
──────────────────────────────
7.8. О каждом случае заболевания ЛЗН (подозрении на заболевание), а также в случае смерти от ЛЗН, медицинские организации в течение 2 ч сообщают по телефону, а затем в течение 12 ч представляют в письменной форме (или по каналам электронной связи) экстренное извещение в территориальный орган, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемио-логический контроль (надзор), по месту выявления больного (независимо от пункта его постоян-ного пребывания) 39.
──────────────────────────────
39 Пункты 24, 1832 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
7.9. Полнота, достоверность и своевременность учета случаев заболевания ЛЗН, а также опе-ративное сообщение о них в территориальный орган, осуществляющий федеральный государствен-
ный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), обеспечиваются руководителями медици-нских организаций, выявивших больного.
7.10. При получении информации о выявлении больного ЛЗН территориальным органом, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (над-зор), информируется Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благопо-лучия человека и одновременно Референс-центр по мониторингу за возбудителем лихорадки Запад-ного Нила в сроки, предусмотренные нормативными документами 40.
──────────────────────────────
40 Пункт 4 приложения 1, пункт 1.9 приложения 2 постановления Главного государственного санитарного врача Рос-сийской Федерации от 04.02.2016 N 11 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях сани-тарно-эпидемиологического характера", (зарегистрировано Минюстом России 24.03.2016, регистрационный N 41525), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.04.2016 N 48 (зарегистрировано Минюстом России 11.05.2016, регистрационный N 42072) (далее - постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2016 N 11); пункт 3.1 приложения 7 при-каза Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116.
──────────────────────────────
7.11. Внеочередное донесение о возникновении чрезвычайной ситуации направляется тер-риториальным органом, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемио-логический контроль (надзор), в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потреби-телей и благополучия человека в срок не позднее 12 ч после установления факта чрезвычайной си-туации 41.
──────────────────────────────
41 Пункт 4 приложения 1 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2016 N 11.
──────────────────────────────
7.12. Органом, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологи-ческий контроль (надзор), органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья по решению СПЭК вводится в действие раздел комплексного плана по сани-тарной охране территории, в части противоэпидемических мероприятий при ЛЗН. Органы исполни-тельной власти субъекта Российской Федерации и организации, предусмотренные планом, информируются о необходимости проведения противоэпидемических (профилактических) ме-роприятий 42 в связи с регистрацией на эндемичных территориях первого случая заболевания и за-болеваемости, превышающей среднемноголетние значения, регистрация впервые выявленного слу-чая на территориях с неустановленной ранее местной передачей ЛЗН (см. п. 3.6).
──────────────────────────────
42 Пункты 1831 - 1833, 1835 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
7.13. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в пунктах про-пуска через государственную границу Российской Федерации, в случае обращения к ним лиц с жалобами на наличие клинических симптомов, сходных с ЛЗН, немедленно информируются долж-ностные лица, осуществляющие санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации" 43.
──────────────────────────────
43 Пункт 540 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
8.1. При получении экстренного извещения из медицинской организации о выявлении или подозрения на заболевание людей ЛЗН органы, осуществляющие федеральный государственный са-нитарно-эпидемиологический контроль (надзор), организуют проведение эпидемиологического расследования (эпизоотолого-эпидемиологического) в соответствии с санитарно-эпидемиологиче-скими требованиями 44.
──────────────────────────────
44 Пункт 1820 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
8.2. Эпидемиологическое расследование очага, где установлены заболевания людей и живот-ных, проводится совместно со специалистами организаций ветеринарной службы и подведомствен-ных ему организаций 45.
──────────────────────────────
45 Пункт 1820 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
8.3. По результатам эпидемиологического расследования очага готовятся документы в соот-ветствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями 46.
──────────────────────────────
46 Пункт 1821 СанПиН 3.3686-21, приложение постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133 "Об оптимизации противоэпидемической работы и утверждении формы акта эпидемио - логического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной свя-зи" (зарегистрировано Минюстом России 25.11.2010, регистрационный N 19040).
──────────────────────────────
8.4. В целях локализации очага ЛЗН на основании результатов предварительного эпидемио-логического расследования проводится комплекс санитарно-противоэпидемических (профилакти-ческих) мероприятий в отношении источника инфекции, механизма передачи инфекции и воспри-имчивого организма (населения). Организация и проведение мероприятий возлагается на органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охра-ны здоровья, а также другие заинтересованные организации и учреждения в части, отнесенной к их компетенции 47.
──────────────────────────────
47 Пункт 3 статьи 29 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.
──────────────────────────────
8.5. Мероприятия, направленные на поиск источника инфекции:
8.5.1. При проведении, совместно с организациями ветеринарной службы, зоолого-энтомо-логического, эпизоотологического обследования возникшего эпидемического очага осуществляется отлов (отстрел) диких птиц околоводного комплекса, а также хищных и синантропных птиц, сбор их трупов в населенных пунктах и их окрестностях, в водно- и околоводных экосистемах, на тер-риториях, определенных или предполагаемых как места возможной циркуляции ВЗН, с последу-ющим исследованием биологического материала на наличие маркеров возбудителя (в соответствии с п. 5.18). Содержание и объемы зоолого-энтомологических работ определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями 48, а также методическими документами 49.
──────────────────────────────
48 Пункт 1826 СанПиН 3.3686-21.
49 Пункты 2.1, 3.8, 3.9, 4.1.10 МР 3.1.0211-20; пункты 1.10.1, 1.10.3, 5.3.1, 5.3.6, 5.4.6, 5.5.1, 5.5.2, 6.3.6 MP 3.1.0322-23.
──────────────────────────────
8.5.2. Мероприятия в эпидемическом очаге включают выявление синантропных и домашних птиц и млекопитающих (например, особенно лошадей, верблюдов) на фермах, в личных подсобных хозяйствах, зоопарках с признаками заболевания ЛЗН и их лабораторное обследование.
8.6. Мероприятия, направленные на механизм передачи:
8.6.1. При проведении эпидемиологического расследования очага проводится энтомологиче-ское обследование, включающее поиск мест концентрации или выплода кровососущих члени-стоногих, сборы проб комаров и клещей с определением видового состава, оценку их численности, подготовку проб для хранения и транспортировки в лабораторию для последующей диагностики на наличие маркеров ВЗН.
8.6.2. По результатам энтомологического обследования и лабораторного исследования эн-томологического материала рекомендуется:
- ликвидация хозяйственно ненужных водоемов - мест выплода или концентрации кровососущих членистоногих;
- дезинсекция водоемов декоративного, рекреационного и хозяйственного назначения в насе-ленных пунктах и их окрестностях;
- барьерная и точечная дезинсекция в зоне рекреации.
8.6.3. При выявлении больного (или подозрительного на заболевание ЛЗН), а также при об-наружении комаров в ходе обследования транспортных средств, прибывших из эндемичных по ЛЗН территории, осуществляется дезинсекционная обработка объектов транспорта.
8.6.4. Дезинсекционные мероприятия проводятся в соответствии с санитарно-эпидемиологи-ческими требованиями 50.
──────────────────────────────
50 Пункты 1822, 1830, 1834 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
8.7. Изоляция больных ЛЗН не требуется; госпитализация больных проводится по клиниче-ским показаниям. За лицами, находившимися в одинаковых с больным условиях (проживающие с больным, посещавшие вместе с ним территорию природного очага с целью отдыха или работы, на-ходящихся на одном с больным транспортном средстве или объекте) по риску инфицирования, устанавливается медицинское наблюдение на срок максимального инкубационного периода от мо-мента появления у больного клинических признаков заболевания.
8.7.1. На территории очага осуществляется медицинское наблюдение за лихорадящими боль-ными, своевременное их лабораторное обследование с целью выявления больных ЛЗН 51; патолого-анатомическое вскрытие трупов людей (и взятие материала для лабораторного исследования на ЛЗН), умерших от заболеваний с лихорадкой неясной этиологии, в том числе, сопровождающейся неврологическими проявлениями.
──────────────────────────────
51 Пункт 1808 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
8.7.2. Для оценки активности эпидемического процесса в очаге и определения его границ ре-комендуется проведение серологического обследования населения (целесообразно осуществлять обследование лихорадящих больных, независимо от клинического диагноза, на антитела класса М (далее - IgM) методом ИФА не менее 100 человек).
8.7.3. При обследовании лиц, проживающих на территории очага, не обращавшихся за меди-цинской помощью и имеющих слабо выраженные клинические проявления (например, субфебриль-ная температура, головная боль, боль в мышцах и суставах), проводится лабораторное исследование с целью выявления субклинических и легких форм инфекции, а также наличия постинфекционного иммунитета (не менее 100 человек методом ИФА на антитела IgM, IgG и авидность).
8.7.4. Осуществляется информационно-разъяснительная работа среди населения об эпидеми-ческой ситуации и методах профилактики заражения ЛЗН. Населению рекомендуется использова-ние средств индивидуальной защиты (например, москитных сеток, репеллентных средств).
9.1. Специфическое лечение и специфическая профилактика ЛЗН не разработаны. Для предупреждения заболеваний населения предусматриваются меры неспецифической профилак-тики 52. При прогнозе осложнения эпидемиологической ситуации (см. п. 3.6) территориальными органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) 53:
──────────────────────────────
52 Пункты 1829 - 1839 СанПиН 3.3686-21.
53 Статьи 50, 52 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; пункт 1825 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
- извещаются органы исполнительной власти, в т.ч. органы исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, о предпосылках эпидемиологического неблагопо-лучия по ЛЗН;
- проводятся внеплановые организационные мероприятия с руководителями медицинских организаций и организаций коммунального хозяйства;
- проводится оценка готовности медицинских организаций к выявлению больных и проведе-нию диагностики ЛЗН;
- усиливается контроль за проведением мероприятий по сокращению численности пере-носчиков ВЗН в городах, выполнением плана профилактических дезинсекционных мероприятий на водоемах, при аварийных ситуациях с затоплением подвалов жилых зданий, содержанием их в тех-ническом состоянии в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями 54;
──────────────────────────────
54 Пункт 133# СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного сани-тарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 07.07.2021, регистраци-онный N 64146), от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2021, регистрационный N 66692), от
14.02.2022 N 6 (зарегистрировано Минюстом России 17.02.2022, регистрационный N 67331) (далее - СанПиН 2.1.3684-
21).
──────────────────────────────
- проводится оперативный анализ заболеваемости населения менингитами, лихорадочными заболеваниями неустановленной этиологии;
- осуществляется контроль своевременности обследования на ЛЗН больных в соответствии с
п. 7.4;
- активизируется информационно-разъяснительная работа среди населения, включая доведе-
ние сведений посредством новостных программ телевидения и радио, современных средств и си-стем обмена сообщениями (интернет, телефон), печатной продукции (писем, листовок) в жилых до-мах, расположенных вблизи водоемов, на дачных участках;
- разрабатывается (корректируется) план противоэпидемических мероприятий на случай эпидемического подъема заболеваемости;
- организуется взаимодействие с учреждениями здравоохранения и организациями ветери-нарной службы на территории;
- рекомендуется увеличение объемов зоолого-энтомологического, эпизоотологического об-следования с целью выявления инфицированности носителей и переносчиков на территориях по-вышенного эпидемиологического риска в соответствии с методическими документами 55;
──────────────────────────────
55 Пункты 3.2, 3.3, 3.5, 3.7, 4.5, 4.7 МР 3.1.7.0250-21.
──────────────────────────────
- организуется взаимный обмен информации с организациями ветеринарной службы о выяв-лении заболеваний ЛЗН среди населения и животных.
9.2. Органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации, местного самоуправ-ления, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями организуются дезинсекци-онные мероприятия, направленные на предотвращение массового выплода кровососущих комаров на территории населенного пункта и в его ближайшем окружении 56, которые включают:
──────────────────────────────
56 Пункты 1831 - 1833 СанПиН 3.3686-21.
─────────────────────────────
- благоустройство территории;
- предотвращение затопления и осушение подвальных (подземных) помещений 57;
──────────────────────────────
57 Федеральный закон от 30.12.2009 N 384 ФЗ "Технический регламент по безопасности здании и сооружений".
──────────────────────────────
- проведение комплекса гидротехнических работ для предотвращения образования заболо-ченностей, возникающих в результате хозяйственной деятельности человека,
- содержание искусственных и естественных водоемов в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями 58.
──────────────────────────────
58 Пункты 133, 946 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
9.3. Специалистами центров гигиены и эпидемиологии предоставляется необходимая для планирования профилактических мероприятий информация в территориальный орган, осу-ществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) 59:
──────────────────────────────
59 Пункт 6.3 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека".
──────────────────────────────
- рекомендации по проведению противоэпидемических (профилактических) мероприятий с целью их внесения в оперативные планы, решения координационных советов и заседания СПЭК
для конкретной территории;
- актуализированные списки постоянных водоемов, в т.ч. являющихся местами массового от-дыха населения, в населенных пунктах, в которых происходит массовый выплод кровососущих ко-маров, определяются сроки дезинсекционных обработок. С целью недопущения массовых заболева-ний населения ЛЗН истребительные мероприятия против комаров и их личинок в антропогенных очагах должны носить предупредительный характер. Их рекомендуется проводить в несколько этапов во время массового лета комаров с периодами 15 - 20 дней (с учетом показателей среднесу - точных температур и сроков действия препаратов, используемых для дезинсекционных обработок). Дополнительные точечные (адресные) дезинсекционные обработки проводятся в природных очагах при регистрации случаев заболевания ЛЗН;
- информация о местах выплода кровососущих комаров в открытых постоянных водоемах в теплый период года, внутридомового выплода комаров в многоквартирных домах на территории на-селенных пунктов в течение года.
9.4. Дезинсекционные обработки по уничтожению личинок и имаго комаров проводятся организациями, осуществляющими дезинфекционную деятельность, имеющих лицензию (с 01.03.2025) 60 в соответствии с методическими документами 61.
──────────────────────────────
60 Пункт 3 статьи 3 Федерального закона от 29.05.2023 N 194-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О ли-цензировании отдельных видов деятельности" и статью 44 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; Положение о лицензировании деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, утвержденное постанов-лением Правительства Российской Федерации от 20.03.2024 N 337.
61 Пункт 5.3 МУ 3.2.2568-09 "Контроль численности кровососущих комаров рода Culex, места выплода которых нахо-дятся в населенных пунктах", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 15.12.2009.
──────────────────────────────
9.5. Выбор инсектицидов для обработки открытых стаций и кратность обработок опреде-ляются специалистами, выполняющими дезинсекцию, с учетом рекомендаций территориального органа, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), в зависимости от типа водного объекта, его расположения, глубины, зарастания раститель-ностью, численности имаго или преимагинальных фаз комаров. Для обработки против имаго кома-ров рекомендуется применение инсектицидов с ДВ из группы фосфорорганических соединений и пиретроидов. Для борьбы с личинками комаров при обработке водоемов рыбохозяйственного значе-ния рекомендуется применение ларвицидов бактерицидных препаратов и регуляторов роста насе-комых.
9.6. Оценка эффективности обработок проводится специалистами, выполняющими дезин-секционные работы, в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями 62.
──────────────────────────────
62 Пункт 99 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
9.7. При проведении инсектицидных работ используются препараты, имеющие разрешение на применение в Российской Федерации в целях борьбы с личинками и имаго комаров, в соответ-ствии с инструкцией к конкретному препарату.
9.8. Гигиеническое воспитание и обучение, и санитарно-гигиеническое просвещение населе-ния могут предусматривать предоставление населению подробной информации о носителях и пере-носчиках возбудителя ЛЗН, возможных условиях заражения и путях передачи вируса, основных симптомах заболевания, его тяжести и последствиях, индивидуальных и коллективных мерах профилактики заражения, в форме лекций и бесед в индивидуальном порядке и в организациях, с использованием средств массовой информации, печатной продукции, информационно-коммуника-ционной сети Интернет, активизируя работу перед началом и во время сезона передачи возбудителя ЛЗН 63.
──────────────────────────────
63 Пункты 1, 3 статьи 36 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.
──────────────────────────────
9.9. Гигиеническое воспитание и обучение населения могут проводиться организациями, подведомственными органам, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор). Санитарно-гигиеническое просвещение может проводить-
ся органами и организациями, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), органами исполнительной власти субъектов в сфере охра-ны здоровья, медицинскими организациями и организациями, осуществляющими образовательную деятельность, в том числе с участием исполнительных органов субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления 64.
──────────────────────────────
64 Пункты 4, 5 статьи 36 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.
──────────────────────────────
9.10. Для индивидуальной и коллективной защиты от нападения комаров и клещей в природ-ных и антропогенных условиях рекомендуется использование защитной одежды, пологов, установ-ка москитных сеток на оконные и дверные проемы, применение репеллентных средств, световых и газовых ловушек-уничтожителей комаров, фумигаторов и других изделий, разрешенных к исполь-зованию в Российской Федерации.
10.1. Лабораторная диагностика ЛЗН направлена на:
- подтверждение клинического диагноза у больных (с подозрением на заболевание);
- исследование секционного материала от умерших с подозрением на заболевание ЛЗН;
- изучение уровня естественного иммунитета у выборочных групп здорового населения;
- предупреждение передачи донорами крови и органов возбудителя гемотрансфузионным и трансплантационными путями на территориях с высоким уровнем эпидемического риска при регистрации случаев ЛЗН с поражением центральной нервной системы;
- исследование зоолого-энтомологического материала, собранного в процессе эпизоотологи-ческого мониторинга территории.
10.2. Для лабораторной диагностики ЛЗН используются иммунологические (иммуно-ферментный анализ, далее - ИФА, метод флуоресцирующих антител, далее - МФА), молекулярно-биологические (полимеразная реакция с обратной транскрипцией, далее - ОТ-ПЦР, секвенирова-ние) и вирусологические методы.
10.3. На ЛЗН рекомендуется исследовать следующий материал:
- от больных людей или лиц с подозрением на заболевание ЛЗН - цельная кровь, плазма, сыворотка крови, спинномозговая жидкость (при нейроинвазивной форме), моча;
- от умерших лиц с подозрением на ЛЗН - кусочки органов (печень, селезенка, почки, голов-ной и спинной мозг), кровь;
- от выборочных групп здорового населения (доноры, животноводы, жители отдельных насе-ленных пунктов) - сыворотка крови;
- от доноров крови и органов - кровь;
- зоолого-энтомологический материал (комары, клещи и представители других групп кровососущих членистоногих, материал от птиц, млекопитающих, в том числе мелких).
10.4. Диагностические лабораторные исследования осуществляются на территориальном уровне лабораториями медицинских организаций, лабораториями Центров гигиены и эпидемио-логии; на региональном уровне - Центрами индикации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, Научно методическими цен-трами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп па-тогенности и иными организациями, имеющими соответствующую лицензию 65.
──────────────────────────────
65 Часть 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; пункты 134, 135 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
Углубленное изучение ВЗН проводится: на федеральном уровне в Референс-центре по мони-торингу за возбудителем лихорадки Западного Нила и в Центре верификации диагностической дея-тельности, осуществляющий функцию государственной коллекции на базе ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора 66 (далее - Центр верификации на базе ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзо-ра), а также в других научно-исследовательских организациях Роспотребнадзора и других ведомств (по согласованию).
──────────────────────────────
66 Приложения 2, 3 приказа Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116.
──────────────────────────────
10.5. Первичное исследование клинического материала от больных (с подозрением на забо-левание ЛЗН), доноров крови и органов (кровь) осуществляется на базе лабораторий медицинских организаций 67 и (или) организаций, подведомственных Роспотребнадзору (по согласованию) 68, секционного материала от умерших от ЛЗН или с подозрением на ЛЗН - в Референс-центре по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила 69, остальных групп - в лабораториях учре-ждений Роспотребнадзора.
──────────────────────────────
67 Пункты 1814, 1832 СанПиН 3.3686-21.
68 Приказ Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116.
69 Пункт 1819 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
10.6. Забор материала от больных и лиц с подозрением на ЛЗН, доноров, выборочных групп здорового населения, а также секционного материала, осуществляется МО в соответствии с законодательством Российской Федерации 70, санитарно-эпидемиологическими требованиями 71, а также методическими документами 72.
──────────────────────────────
70 Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятель-ности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организаци-ями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
71 Глава IV СанПиН 3.3686-21.
72 МУ 4.2.2039-05 "Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории", утвер-жденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 23.12.2005.
──────────────────────────────
10.7. Органами Роспотребнадзора выполняются работы с возбудителем ЛЗН (за исключе-нием случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) - на основании лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекцион-ных заболеваний 73.
──────────────────────────────
73 Пункт 134 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
10.8. Исследования биологического материала, подозрительного на заражение ВЗН, с ис-пользованием методов накопления возбудителя (вирусологические исследования) проводятся в ла-бораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным пра-вилам условий проведения экспериментальных и диагностических работ с патогенными биологиче-скими агентами (далее - ПБА) II группы патогенности (изолированные лаборатории базового уров-ня 3).
10.9. Исследования биологического материала, подозрительного на заражение ВЗН, с помо-щью методов, не требующих накопления возбудителя (иммунологические и молекулярно-биологи-ческие), проводятся в лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о соот-ветствии санитарным правилам условий проведения работ с ПБА II - IV и (или) III - IV групп пато-генности (лаборатории базового уровня 3 и (или) 2) 74.
──────────────────────────────
74 Пункты 143, 1813 СанПиН 3.3686-71.
──────────────────────────────
10.10. Лаборатории должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установ-ленном порядке 75.
──────────────────────────────
75 Статьи 13, 16, 17 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредита-ции".
──────────────────────────────
10.11. Диагностические исследования проводятся специалистами, прошедшими профессио-нальную переподготовку по бактериологии (вирусологии, медицинской микробиологии) с основами безопасной работы с ПБА и (или) периодическое повышение квалификации, имеющими допуск к работе с ПБА II - IV групп в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиям 76.
──────────────────────────────
76 Пункты 149, 150, 151 СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
10.12. На этапах первичного исследования материала используются тест-системы и наборы реагентов, зарегистрированные и разрешенные для использования на территории Российской Фе-дерации в установленном порядке 77 и прошедшие контроль качества (приложение 1 к настоящим МУ). Выполнение исследований проводится в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к диагностическим препаратам, санитарно-эпидемиологическими требованиями 78, а также методиче-скими документами 79.
──────────────────────────────
77 Пункт 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416).
78 Глава IV СанПиН 3.3686-21.
79 Приложение 2 МУ 1.3.2469-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеино-вых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности", утвержденных руко-водителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 22.12.2009 (далее - МУ 1.3.2569-09).
──────────────────────────────
10.13. Учет, хранение, передача и транспортировка материала, инфицированного или подо-зрительного на инфицирование ВЗН, а также утилизация отходов выполняются в соответствии с са-нитарно-эпидемиологическими требованиям 80.
──────────────────────────────
80 Глава IV СанПиН 3.3686-21; глава X СанПиН 2.1.3684-21.
──────────────────────────────
10.14. Выделенные штаммы ВЗН в случае необходимости (например, появление штаммов с атипичными свойствами, новых геновариантов возбудителя) направляются для изучения и хранения в Центр верификации на базе ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора 81.
──────────────────────────────
81 Пункт 1 приложения 3 приказа Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116.
──────────────────────────────
Территориальный уровень
11.1. Медицинскими организациями осуществляется отбор, хранение и транспортировка проб биологического материала от больных и лиц с подозрением на ЛЗН, доноров и секционного материала при летальном исходе.
11.2. В лабораториях медицинских организаций проводятся иммунологические исследова-ния клинического материала от больных и лиц с подозрением на ЛЗН с целью обнаружения в крови и спинномозговой жидкости (при нейроинвазивной форме инфекции) специфических антител IgM, IgG к ВЗН и молекулярно-генетические исследования (выявление РНК ВЗН).
11.3. Центром гигиены и эпидемиологии проводятся:
- сбор и доставка на исследование зоолого-энтомологического материала;
- видовое определение зоолого-энтомологического материала, формирование и подготовка проб к исследованию;
- исследование зоолого-энтомологического материала;
- исследование клинического материала из медицинских организаций для подтверждения диагноза ЛЗН, в том числе подтверждения специфичности серологических маркеров инфекции;
- первичное (по согласованию) исследование клинического материала от больных для выяв-ления маркеров ЛЗН;
- исследование сывороток крови от выборочных групп здорового населения для определения уровня иммунной прослойки.
11.4. Диагностические исследования материала на территориальном уровне осуществляются в следующем объеме:
- зоолого-энтомологический материал исследуется на наличие антигенов или РНК ВЗН;
- материал от больных с подозрением на ЛЗН, исследуется на наличие специфических анти-тел IgM, IgG, на определение авидности IgG, а также с целью выявления РНК ВЗН;
- материал от здоровых людей (доноры и другие выборочные группы населения) для изуче-ния иммунной прослойки исследуется на наличие специфических антител IgG к ВЗН. При исследо - ваниях, проводимых на территориях эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту (далее - КВЭ), образцы сывороток, содержащие IgG к ВЗН, тестируются на наличие специфических антител IgG к вирусу клещевого энцефалита для исключения перекрестных реакций;
- материал от доноров на природно-очаговых территориях высокого риска передачи ВЗН в эпидемиологический сезон при выявлении случая нейроинвазивной формы ЛЗН исследуется на РНК ВЗН.
Региональный уровень
11.5. Центром индикации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, курирующим субъекты Российской Федерации, проводятся:
- исследования проб клинического (секционного) материала от больных (умерших) с подо-зрением на ЛЗН (кровь; сыворотка крови и (или) плазма крови; спинномозговая жидкость, моча, ку-сочки органов), поступившего из лабораторий ФБУЗ "центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации для подтверждения при тяжелом, атипичном течении заболевания;
- исследования биологического материала, в котором обнаружена РНК ВЗН для углублен-ного молекулярно-генетического изучения (по согласованию с Референс-центром по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила);
- первичное исследование материала от больных (умерших) с подозрением на ЛЗН (по согла-сованию), зоолого-энтомологического материала на наличие антигена или РНК ВЗН (например, согласно мероприятиям комплексного плана по санитарной охране территории).
11.6. Исследования осуществляются в следующем объеме:
- выявление специфических антител IgM и IgG и определение авидности антител;
- выявление РНК возбудителя;
- фрагментарное секвенирование ВЗН;
- анализ результатов секвенирования;
- вирусологические исследования с целью изоляции и накопления вируса.
Федеральный уровень
11.7. Лабораториями Референс-центра по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила проводятся:
- подтверждающие исследования материала от больных ЛЗН, выявленных на территориях Российской Федерации, где ранее заболеваемость не регистрировалась 82;
──────────────────────────────
82 Глава XXIII СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
- исследование секционного материала от умерших от ЛЗН;
- углубленные молекулярно-генетические и вирусологические исследования материала от больных, в котором выявлена РНК ВЗН, вне зависимости от тяжести клинического течения и формы болезни и зоолого-энтомологического материала (от носителей и переносчиков), положи-тельного на наличие РНК ВЗН, с целью изучения свойств возбудителя, циркулирующего на тер-ритории;
- исследование проб клинического, зоолого-энтомологического материала по поручению Роспотребнадзора в случае осложнения эпидемической ситуации.
Лабораторная диагностика ЛЗН проводится с использованием всего комплекса современных
высокотехнологичных методов вирусологического, иммунологического и молекулярно-генетиче-ского анализов с использованием как зарегистрированных 83, так и не зарегистрированных, но раз-решенных к применению в установленном порядке 84.
──────────────────────────────
83 Часть 4 статьи 38 Федерального чакона от 21.11.2011 N 323-ФЗ; постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416.
84 Часть 11.1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.
──────────────────────────────
11.8. Исследования осуществляются в следующем объеме:
- выявление специфических антител IgM и IgG и определение авидности антител;
- выявление РНК возбудителя;
- фрагментарное и полногеномное секвенирование ВЗН;
- анализ результатов секвенирования;
- вирусологические исследования с целью изоляции и накопления вируса;
- идентификация вируса, включающая дополнительно проведение реакции нейтрализации, реакции торможения гемагглютинации и ОТ-ПЦР с праймерами на другой фрагмент генома вируса.
11.9. Лабораториями Центра верификации диагностической деятельности, осуществляющего функции Государственной коллекции проводятся изучение и хранение коллекционных штаммов ВЗН, охраноспособное и авторское депонирование.
12.1. Основными методами лабораторной диагностики ЛЗН являются ИФА, молекулярно-биологические методы (ПЦР, секвенирование), вирусологический анализ.
Иммуноферментный анализ
12.2. Целью иммунологических исследований является выявление специфических антител IgM и IgG к ВЗН в биологических жидкостях: сыворотке (плазме) крови, при нейроинвазивной форме в спинномозговой жидкости (далее - СМЖ), определение авидности IgG.
12.3. Антигенными иммунодиагностическими мишенями ВЗН являются преимущественно структурный белок Е и неструктурный NS1 белок.
12.4. Иммунный гуморальный ответ при ЛЗН связан преимущественно с антителами IgM и
IgG.
12.5. Антитела IgM отражают первичное инфицирование и развитие острой фазы заболева-
ния. При ЛЗН IgM обычно выявляются в первую неделю от начала заболевания, а иногда - в про-дромальный период. IgM в ликворе можно обнаружить на 1 - 2-е сутки от начала клинических проявлений, в сыворотке крови - на 3 - 5-е сутки. Максимальные титры IgM в сыворотке крови наблюдаются в среднем через 2 недели после появления симптомов, их постепенное снижение происходит в последующие 2 - 3 месяца. В отдельных случаях наблюдается персистенция IgM в крови реконвалесцентов до 12 и более месяцев.
12.6. Вирусные IgG, формирующиеся к поверхностным антигенам возбудителя ЛЗН, обна-руживаются у больного, начиная с 6 - 8 дня от появления симптомов заболевания (сначала к белку Е и, ориентировочно спустя 2 педели к белку NS1). В течение длительного времени (до 1,5 лет) IgG могут сохраняться на диагностически значимом уровне, после чего при отсутствии реинфицирова-ния их титры постепенно снижаются. Антикоровые IgG как ответ на внутренние структуры вируса появляются через 2 - 4 месяца от начала заболевания. Для них характерно медленное нарастание титров и сохранение иммунного ответа в виде Т-клеточной памяти в течение длительного времени, часто - пожизненно.
12.7. Переключение клонального синтеза антител с IgM на IgG происходит в первые 1 - 2 не-дели от начала инфекции. В случае тяжелого течения заболевания сроки антителообразования за-паздывают (в среднем на 2 - 3 дня) и в терминальном состоянии, в случае значительной гипопротеи-немии или выраженной иммуносупрессии, антитела к ВЗН могут не выявляться.
12.8. Клинический (биологический) материал для иммунологического исследования забира-
ется при обращении больного в медицинскую организацию.
12.9. Кровь у больного берется натощак из локтевой вены в количестве 5 - 10 мл, соблюдая правила асептики, шприцем или при помощи вакуумной системы с активатором свертывания. Пробирка помещается в термостат при температуре плюс 37 °C на 1 ч или оставляется при комнат-ной температуре на 2 - 3 ч, после чего, с целью ретракции сгустка, переносится в холодильник (при температуре плюс 4 °C, от 2 ч и более). Сыворотка отбирается в 2 - 3 пластиковые пробирки с плот-но закрывающимися (завинчивающимися) пробками. Пробирки маркируются.
12.10. При наличии эритроцитов в образце сыворотки (плазмы) крови она центрифугируется при 1000 - 2000 g в течение 5 - 10 мин при комнатной температуре. С целью проведения отдаленных исследований, в том числе для анализа парных сывороток, часть проб замораживается (при темпе-ратуре минус 20 °C).
12.11. Для сбора СМЖ используются специальные иглы. Предварительная подготовка проб ликвора не требуется.
12.12. На пробы материала заполняется направление к клиническому материалу для исследо-вания на наличие антител к ВЗН, делается отметка о проведении вакцинации против флавивирус-ных инфекций (КВЭ, японского энцефалита, желтой лихорадки), а также в случае особого иммун-ного статуса пациента, отметка о его наличии - выраженная иммуносупрессия.
12.13. Доставка в лабораторию материала для исследования осуществляется в герметичных, плотно закрытых промаркированных контейнерах, биксах, сумках-холодильниках с соблюдением "холодовой цепи". При упаковывании проб соблюдается принцип тройной упаковки.
12.14. Постановка ИФА, учет и оценка результатов осуществляются в соответствии с инструкцией производителя тест-системы.
12.15. Хранение образцов сывороток (плазмы) крови при температуре плюс 2 - 8 °C (при от-сутствии признаков микробной контаминации) осуществляется в течение 5 суток, при температуре минус 18 - 20 °C до 1 месяца.
Образцы ликвора возможно сохранять при температуре плюс 2 - 8 °C не более 5 суток, при температуре минус 18 - 20 °C не более 1 месяца.
В случае необходимости длительного хранения пробы замораживаются и хранятся при температуре минус 40 °C до 3 месяцев, минус 70 °C длительно.
Не допускается многократное оттаивание/замораживание проб для иммунологического ис-следования. После размораживания образцов требуется их тщательное перемешивание.
Молекулярно-биологические методы
12.16. Целью молекулярно-генетического исследования является выявление РНК ВЗН в био-логическом материале.
12.17. Основным материалом для молекулярно-генетического исследования от лиц с подо-зрением на заболевание ЛЗН является цельная кровь. В качестве дополнительного материала могут быть использованы спинномозговая жидкость (при нейроинвазивной форме заболевания), моча, плазма крови, сыворотка крови, лейкоцитарная фракция крови. Рекомендуется для повышения ве-роятности обнаружения РНК ВЗН исследовать не менее двух видов клинического материала - кровь (обязательно), спинномозговая жидкость (при нейроинвазивной форме) и (или) моча.
12.18. Дня проведения ОТ-ПЦР заборы крови и спинномозговой жидкости проводятся в ран-ние сроки болезни (в период вирусемии). У здоровых людей виремия обычно достигает пика между 2-м и 4-м днями после заражения и снижается, как только начинается клиническое проявление забо-левания. Эффективность ПЦР-диагностики в более поздние сроки резко снижается.
Результаты амплификации нуклеиновых кислот с большей вероятностью будут положитель-ными, если образцы взяты у пожилых людей или у людей с ослабленным иммунитетом. При нали-чии у больного признаков иммуносупрессии сроки забора материала могут быть не ограничен-ными.
12.19. При взятии крови для исследования методом ОТ-ПЦР используется вакуумная си-стема с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) или цитратом натрия. Не допускается ис-пользование в качестве антикоагулянта гепарина.
СМЖ, моча собираются в стерильные одноразовые пластиковые пробирки, контейнеры в со-
ответствии с методическими документами 85.
──────────────────────────────
85 Приложение 2 МУ 1.3.2569-09.
──────────────────────────────
12.20. От умершего человека в качестве материала для исследования отбираются кусочки органов (печень, селезенка, почки, головной и спинной мозг), кровь.
12.21. Клиническим материалом для проведения скринингового обследования доноров явля-ется кровь.
12.22. На пробы материала заполняется направление клинического материала для исследова-ния методом ОТ-ПЦР, в случае особого иммунного статуса у пациента делается отметка о его нали-чии - выраженная иммуносупрессия.
12.23. Выявление РНК ВЗН осуществляется методом ОТ-ПЦР с помощью наборов реаген-тов, зарегистрированных в установленном порядке 86. Постановка ОТ-ПЦР и учет результатов про-водятся согласно инструкциям по использованию наборов реагентов.
──────────────────────────────
86 Часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ, постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416.
──────────────────────────────
12.24. С учетом циркуляции на территории Российской Федерации штаммов ВЗН нескольких генетических линий (генотипы 1, 2 и 4), используются тост системы, позволяющие детектировать различные генотипы.
12.25. Молекулярное типирование образцов, содержащих РНК ВЗН, и выделенных штаммов ВЗН (с целью усыновления генотипа, осуществления внутривидовой дифференциации при проведе-нии эпидемиологического расследования вспышки или случая ЛЗН, определения региона проис-хождения возбудителя и его эпидемической опасности, проведения генетической паспортизации штаммов ВЗН из природных очагов болезни, а также анализа эволюционных путей развития возбу-дителя), осуществляется с помощью анализа структуры отдельных фрагментов генома возбудителя методами ПЦР с учетом результатов в режиме реального времени и секвенирования.
12.26. Дифференциация всех генетических линий вируса осуществляется путем амплифика-ции локусов 5'-UTR-protC (5'-нетранслируемой области и участку локуса гена, кодирующего кап-сидный белок ВЗН), protF, NS3 и NS5 с последующим секвенированием фрагментов генома Для вы-деленных штаммов ВЗН проводится полногеномное секвенирование. Определение генетической линии вируса выполняется путем сравнения полученной в результате исследования нуклеотидной последовательности с референтными последовательностями из генетической базы данных.
12.27. Исследования по определению генотипа и изучению молекулярно-генетической харак-теристики ВЗН осуществляются в лабораториях Референс-центр по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила, прочих научно-исследовательских организациях Роспотребнадзора и других ведомств.
Вирусологические методы
12.28. Целью вирусологического обследования людей (больных или подозрительных на забо-левание) является выделение возбудителя ЛЗН, его последующая идентификация, изучение био-логических свойств и использование для разработки и изучения эффективности средств диагно-стики, профилактики и лечения ЛЗН.
12.29. Материалом для выделения ВЗН является цельная кровь, плазма крови, сгусток крови, спинномозговая жидкость, секционный материал (головной и спинной мозг - предпочтительно, пе-чень, селезенка, почки). Вероятность выделения вирусной культуры будет выше, если образцы взя-ты у пожилых людей или у людей с ослабленным иммунитетом.
12.30. Кровь от больных для вирусологических исследований забирается в ранние сроки от начала заболевания (до 5 дня) в асептических условиях в количестве 5 - 8 мл в стерильную пробир-ку (не содержащую гепарин), закрывается стерильной пробкой или вакуумную систему с антикоагу-лянтом. При нормализации температуры тела возможность выделения вируса из крови резко снижа-ется, а при появлении в крови вирусоспецифических IgG (10 - 14 день от начала болезни) становит - ся невозможной.
12.31. Забор секционного материала проводится в первые часы после смерти больного (не позднее 20 ч после смерти больного). Отбор проб проводится из нескольких участков органов (предпочтительно мозга), подвергшихся изменениям, и из участка рядом расположенной ткани, которая выглядит неизмененной. При наличии распада ткани основное внимание обращают на пограничную зону. Забранный материал помещают в стерильные контейнеры (емкости) с плотно закрывающимися (завинчивающимися) крышками, контейнеры маркируют.
12.32. Для вирусологического исследования не допускается внесение в пробы консерванта и проведение инактивации материала.
12.33. В качестве биологической модели для выделения вируса используются, например, биопробные животные - 1 - 2-дневных сосунков белых мышей и клеточные линии Vero-Е6, ВНК-21 (С-13), PS, СПЭВ (SPEV), С6/36 (см. приложение 2 к настоящим МУ).
Материал вводится мышам-сосункам интрацеребрально по 0,01 мл с последующим наблю-дением до 14 суток. Животные с характерными для ЛЗН симптомами заболевания (малоподвиж-ность, анорексия, паралич) умерщвляются, асептически извлекается мозг, из которого готовится 10 %-ная суспензия в буферном растворе при pH 7,2 - 8,0. Вируссодержащая суспензия использует-ся для последующих пассажей с целью накопления вируссодержащего материала и идентификации вируса с помощью комплекса серологических и молекулярно-генетических исследований.
При использовании для изоляции ВЗН клеточных линий, клетки со второго дня после за-ражения просматриваются на наличие цитопатического эффекта (далее - ЦПЭ). Регистрация ЦПЭ является основанием к использованию вируссодержащей культуральной жидкости для последу-ющих пассажей с целью накопления вируссодержащего материала и идентификации вируса с помо-щью комплекса иммунологических и молекулярно-биологических методов.
12.34. Клинический и секционный материал для проведения вирусологических исследова-ний и последующего углубленного изучения выделенных изолятов направляется в Референс-центр по мониторингу за возбудителем лихорадки Западного Нила и (по согласованию) в Центр верифика-ции на базе ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора.
13.1. В случае обращения больного за медицинской помощью приоритетными методами диагностики являются ИФА и ОТ-ПЦР.
13.2. При этом отбираются не менее двух видов клинического материала: кровь (обязатель-но), спинномозговая жидкость (при нейроинвазивной форме) и (или) моча.
13.3. При неустановленном сроке начала заболевания исследование клинического материала от больных (подозрительных на заболевание ЛЗН) проводится или двумя методами (ОТ-ПЦР и ИФА), или методом ИФА двукратно (с интервалом 5 - 7 дней).
13.4. На раннем сроке от момента появления первых клинических симптомов заболевания (с 1 по 5 день) более эффективным методом исследования является ОТ-ПЦР. При получении отрица-тельных результатов ОТ-ПЦР рекомендуется проведение повторного забора и исследования клини-ческого материала двумя методами.
13.5. При обращении больного за медицинской помощью на 6-й день и позднее от начала клинических проявлений заболевания возрастает эффективность ИФА. В случае получения отрица-тельных результатов исследований при сохранении клинических проявлений заболевания проводит-ся повторное исследование клинического материала на наличие антител к ВЗН через 5 - 7 дней.
Повторный анализ проводится также и при учете результатов как "неопределенный". Тести-рование парных сывороток рекомендуется осуществлять в одинаковых условиях с использованием набора реагентов одного производителя, одной и той же серии.
13.6. Дополнительным тестом дифференцирования острого заболевания от перенесенного ранее является определение авидности IgG антител. Индекс авидности не более 40 % свидетельствует об остром процессе (не более 3 - 5 месяцев). Высокая авидность (более 60 %) IgG, специфичных к ВЗН, позволяет исключить недавнее первичное инфицирование и подтверждает анамнестический характер циркулирующих IgG-антител.
13.7. При исследовании парных сывороток, собранных с интервалом 2 - 3 недели, на опреде-ление титров IgG к ВЗН диагноз считается подтвержденным в случае регистрации сероконверсии
(отсутствие IgG в острый период заболевания и обнаружение их в парной сыворотке) или не менее чем 2 - 4-х-кратного увеличения титра. Отсутствие нарастания уровня IgG в парных сыворотках свидетельствует в пользу перенесенного ранее (более чем за 6 месяцев до обследования) заболева-ния.
13.8. Учитывая, что представители рода Orthoflavivirus дают антигенные перекресты в имму-нологических реакциях, на территориях, эндемичных не только по ЛЗН, но и другим флавивирус-ным инфекциям, рекомендуется проводить исследования по выявлению антител ко всем циркулиру-ющим флавивирусам. О природе обнаруженных антител судят по наибольшей динамике их приро-ста в парных сыворотках. При одновременном выявлении антител к нескольким флавивирусам це-лесообразно также проведение исследований на определение авидности антител класса IgG. При наличии соответствующего эпидемиологического анамнеза проводятся исследования по выявлению антител к вирусам, например, клещевого энцефалита, денге, желтой лихорадки, японского энцефа-лита, Зика.
13.9. У пациентов с выраженной иммуносупрессией приоритетным методом диагностики яв-ляется метод ОТ-ПЦР.
14.1. Клинический диагноз ЛЗН считается подтвержденным в следующих случаях:
- выявление специфичных к ВЗН антител IgM в сыворотке крови в острый период заболева-ния при условии отрицательного результата на другие эндемичные флавивирусы;
- выявление сероконверсии и (или) 2 - 4-кратного и более увеличения титра специфичных к ВЗН антител IgG в парных сыворотках, регистрация низкоавидных антител класса IgG;
- обнаружение РНК ВЗН в исследуемых образцах;
- изоляция ВЗН.
15.1. Лабораторное исследование зоолого-энтомологического материала проводится вирусо-логическими, иммунологическими и молекулярно-биологическими методами.
15.2. Членистоногие одного вида помещаются в микроцентрифужные полипропиленовые пробирки с крышками объемом 2 мл или, при необходимости хранения в жидком азоте - в крио-пробирки объемом 2 мл с завинчивающейся крышкой и уплотнительным кольцом Для скри-нингового исследования методом ОТ-ПЦР членистоногие объединяются в пулы по видам, комаров - 25 - 50 экземпляров (в исключительных случаях - если недостаточно особей одного вида, допус-кается объединение в пул меньшего их количества), клещей голодных - 7 экземпляров, полунапи-тавшихся - 3 экземпляра, напитавшихся - по 1 экземпляру. Допускается хранение проб до проведе-ния лабораторного исследования при температуре минус 16 - 20 °C - не более 1 недели, в случае не-обходимости более длительного хранения пробы хранятся при температуре минус 70 °C и ниже.
15.3. Отбор материала от других представителей фауны проводится в соответствии с методи-ческими документами 87.
──────────────────────────────
87 Глава 3 MP 3.1.0211-20.
──────────────────────────────
15.4. Зоолого-энтомологический материал маркируется в соответствии с методическими документами 88 и доставляется в лабораторию в термоконтейнерах с хладоэлементами при темпера-туре плюс 4 - 8 °C в течение суток с момента отбора. При длительной (более суток) по времени транспортировке материал доставляется в толстостенном (не менее 5 см) термоконтейнере с сухим льдом или в сосуде Дьюара с жидким азотом.
──────────────────────────────
88 МР 3.1.0211-20; МР 3.1.0322-23.
──────────────────────────────
15.5. Хранение, упаковка и транспортировка зоолого-энтомологического материала осу-ществляются в условиях "холодовой цепи" в соответствии с санитарно-эпидемиологическими
требованиями 89.
──────────────────────────────
89 Глава IV СанПиН 3.3686-21.
──────────────────────────────
15.6. Подготовка образцов проводится в соответствии с инструкциями, прилагаемыми к тест-системам для постановки ИФА, ОТ-ПЦР.
15.7. Видовое определение членистоногих осуществляется с помощью соответствующих общепринятых определителей и методических документов под стереомикроскопом с соблюдением "холодовых" условий (использование микроскопа с охлаждающим столиком или стеклянных чашек Петри, которые охлаждаю тем в морозильной камере перед размещением на них партии члени-стоногих) 90. Комары перед определением видовой принадлежности помещаются на 5 - 7 минут в морозильную камеру (температура минус 18 - 20 °C) для обездвиживания.
──────────────────────────────
90 МР 3.1.0322-23.
──────────────────────────────
При невозможности быстрого проведения определения вида, живые членистоногие хранятся в холодильнике при температуре плюс 2 - 8 °C комары в сетках или эксгаустерах - не более 48 ч, ик-содовые клещи в пробирках - в течение месяца.
15.8. От животных для исследования отбираются головной мозг, печень, селезенка, почки, кровь. При отборе органов, приготовлении суспензий членистоногих и органов животных, с целью исключения перекрестной контаминации, используются для каждой пробы охлажденная одноразо-вая посуда или отдельные ступки с пестиком, а также проводятся обработка и обжиг инструментов после вскрытия каждого животного.
15.9. Для приготовления суспензий членистоногих и органов животных пробы гомогенизи-руются в охлажденном 0,9 %-ном растворе натрия хлорида, фосфатном буфере или растворе для разведения образцов, предусмотренным в диагностическом наборе (готовится 10 %-ная суспензия), осветляются центрифугированием при 7000 g в течение 2 мин. Необходимый объем супернатанта переносится в отдельную пробирку и используется для проведения ИФА, ОТ-ПЦР. Оставшийся материал замораживается и сохраняется до окончания исследований.
В случае необходимости длительного хранения проб, они содержатся при температуре ми-нус 70 °C и ниже.
15.10. На территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, все пробы энтомологиче-ского материала (клещи, комары), в которых выявлен антиген ВЗН, дополнительно исследуются ме-тодом ОТ-ПЦР на наличие РНК ВЗН и вируса клещевого энцефалита.
15.11. Аликвоты проб зоолого-энтомологического материала, в которых выявлена РНК ВЗН, для проведения вирусологических исследований и последующего углубленного изучения выделен-ных изолятов направляются в Референс-центр по мониторингу за возбудителем лихорадки Западно-го Нила.
Приложение 1
к МУ 3.1/4.2.4069-24
Диагностические препараты, тест-системы, используемые при проведении лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила
| N | Название препарата | Регистрационный номер |
| ИФА-определение антител класса IgM | ||
| 1. | Набор реагентов дня иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови | ФСР 2012/14061 |
| 2. | Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу лихорадки Западного Нила | ФСЗ 2010/07294 |
| 3. | Иммуноферментная тест-система для выявления в сыво-ротке/ плазме крови человека иммуноглобулинов класса М к вирусу Западного Нила | ФСР 2012/13840 |
| 4. | Набор реагентов: "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу лихорад-ки Западного Нила" | ФСР 2008/02256 |
| 5. | Набор реагентов для дифференциального определения IgM-антител к вирусам Зика, денге, Западного Нила и Чи-кунгунья в сыворотке крови человека методом иммуно-ферментного анализа | РЗН 2018/7810 |
| ИФА-определение антител класса IgG | ||
| 6. | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови | ФСР 2012/14060 |
| 7. | Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила | ФСЗ 2010/07294 |
| 8. | Иммуноферментная тест-система для выявления в сыво-ротке/ плазме крови человека иммуноглобулинов класса G к вирусу Западного Нила | ФСР 2012/13840 |
| 9. | Набор реагентов: "Тест-система иммуноферментная дня выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу лихорад-ки Западного Нила" | ФСР 2008/02257 |
| 10. | Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови | ФСР 2012/14059 |
| 11. | Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила | ФСЗ 2010/07294 |
| ИФА-определение антигенов ВЗН | ||
| 12. | Иммуноферментная тест-система для выявления в ис-следуемых полевых образцах антигенов вируса Западного Нила | ФСР 2012/13840 |
| 13. | Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса лихорадки Западного Нила | ФСР 2008/02255 |
| 14. | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использова-нием моноклональных антител" | РЗН 2014/1944 |
| 15. | Набор реагентов для диагностики in vitro вирусных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции | ФСЗ 2010/07322 |
| 16. | Набор реагентов для диагностики in vitro вирусных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции | ФСЗ 2010/07322 |
| НМФА-определение антител к ВЗН | ||
| 17. | Набор реагентов для диагностики in vitro вирусных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции | ФСЗ 2010/07322 |
| МФА-определение антигенов ВЗН | ||
| 18. | Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие к вирусу Западного Нила | РЗН 2018/6932 |
| ОТ-ПЦР-определение РНК ВЗН | ||
| 19. | Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила (WNV) в клиническом материале методом полиме-разной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуо-ресцентной детекцией в режиме "реального времени" | ФСР 2011/11503 |
| 20. | Набор реагентов для выявления РНК вирусов лихорадки Западного Нила и лихорадки долины Рифт | РЗН 2015/3358 |
| 21. | Набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результа-тов | ФСР 2012/13434 - 210512 |
| 22. | Набор реагентов для выявления и дифференциации гено-типов (1, 2, 4) вируса Западного Нила (West Nile virus) ме-тодом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и гибридизационно-флуоресцентной детекцией | РЗН 2022/17020 |
Приложение 2
к МУ 3.1/4.2.4069-24
Перевиваемые клеточные культуры, питательные среды, компоненты, лабораторные живот-ные, рекомендуемые при проведении вирусологических исследований в лабораторной диагно-стике лихорадки Западного Нила
| N п/п | Наименование материала | Регистрационный номер |
| 1. | Культура клеток Veto В6 | |
| 2. | Культура клеток ВНК 21 | |
| 3. | PS | - |
| 4. | СПЭВ (SPEV) | - |
| 5. | Культура клеток С6/36 | - |
| 6. | Питательная среда Игла в модификации Дуль-бекко, DMEM (жидкая) | ФСЗ 20019/03708 |
| 7. | L-глутамин | - |
| 8. | Сыворотка эмбриональная телячья | - |
| 9. | Трипсина раствор | ФСР 2007/00039 |
| 10. | Версена раствор | ФСР 2007/00040 |
| 11. | Антибиотик-антимикотик | - |
| 12. | Мыши лабораторные | - |
Нормативные и методические документы
1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополу-чии населения".
2. Федеральный закон от 30.12.2009 N 384-ФЗ "Технический регламент по безопасности зда-ний и сооружений".
3. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятель-ности".
4. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Рос-сийской Федерации".
5. Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
6. Федеральный закон от 29.05.2023 N 194-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статью 44 Федерального закона "О сани-тарно-эпидемиологическом благополучии населения".
7. Закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии".
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утвержде-нии Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополу-чия человека".
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утвержде-нии Правил государственной регистрации медицинских изделий".
10. Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензиро-вании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой меди-цинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохране-ния, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
11. Положение о лицензировании деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезин-секции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населе-ния.
12. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".
13. СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию тер-риторий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водо-снабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации произ-водственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемиче-ских (профилактических) мероприятий".
14. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.04.2011 N 31 "О совершенствовании эпидемиологического надзора и профилактике лихорадки Западного Нила".
15. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2016 N 11 "О предоставлении внеочередных донесения о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера".
16. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.10.2010 N 133 "Об оптимизации противоэпидемической работы и утверждении формы акта эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи".
17. Приказ Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116 "О совершенствовании системы монито-ринга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации".
18. Приказ Роспотребнадзора от 07.04.2009 N 322 "О мерах по реализации полномочий Фе-деральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в области обеспечения биологической и химической безопасности".
19. МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплифика-ции нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп пато-генности".
20. МУ 3.2.2568-09 "Контроль численности кровососущих комаров рода Culex, места выплода которых находятся в населенных пунктах".
21. МУ 3.4.2552-09 "Организация и проведение первичных противоэпидемических меропри-ятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными бо-лезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения".
22. МУ 4.2.2039-05 "Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологиче-ские лаборатории".
23. МР 3.1.0211-20 "Отлов, учет и прогноз численности мелких млекопитающих и птиц в природных очагах инфекционных болезней".
24. МР 3.1.7.0250-21 "Тактика и объемы зоологических работ в природных очагах инфекци-онных болезней".
25. МР 3.1.0322-23 "Сбор, учет и подготовка к лабораторному исследованию кровососущих членистоногих в природных очагах опасных инфекционных болезней".
Библиографические ссылки
1. Богданова Е.Н. Медицинская дезинсекция. Учебник для ДПО. Москва, 2017. 280 с.
2. Бородай Н.В., Несговорова А.В., Фомина В.К., Мендыгалиева А.К. и др. Выбор точек мониторинга численности и инфицированности основных переносчиков вируса Западного Нила в Волгоградской области. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2021. N 6. С. 20-27.
3. Ганушкина Л.А., Дремова В.П. Комары р. Culex, характеристика отдельных видов, эпидемиологическое значение, контроль численности. РЭТ инфо. 2006. N 4. С. 7 - 10.
4. Германт О.М., Ушакова Е.В., Ахметшина М.Б., Рославцева С.А. Репелленты в индивиду-альной защите людей от кровососущих членистоногих. Москва, 2023. 144 с.
5. Жулев А.И., Цветков Д.А., Медведева Л.В., Рославцева С.А. Проведение неспецифических профилактических мероприятий на территории природного очага Лихорадки Западного Нила в пос. Уташ города-курорта Анапа Краснодарского края. Дезинфекционное дело. 2019. N 1. С. 58-62.
6. Козлова А.А., Бутенко А.М., Ларичев В.Ф., Азарян А.Р. и др. Изучение ареала вируса За-падного Нила на территории европейской части России; результаты сероэпидемиологических ис-следований. Сообщение 1: Астраханская область, Краснодарский край, Ставропольский край, Сара-товская область. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2016. N 5. С. 244-252.
7. Корзиков В.А. Ловушка для сбора комаров в помещениях. Дезинфекционное дело. 2017. N 2. С. 38-41.
8. Лихорадка Западного Нила. Под редакцией Топоркова А.В. Волгоград. Волга-Пресс, 2017.
304 с.
9. Львов Д.К. Лихорадка Западного Нила. Вопросы вирусологии. 2000. N 2. С. 4-9.
10. Львов Д.К., Ильичев В.Д. Миграции птиц и перенос возбудителей инфекций. Эколого-
географические связи птиц с возбудителями инфекций. Москва: Наука, 1979. 271 с.
11. Львов Д.К., Писарев В.Б., Петров В.А., Григорьева Н.В. Лихорадка Западного Нила. По материалам вспышек в Волгоградской области в 1999 - 2002 гг. Волгоград; Издатель, 2004. 104 с.
12. Львов Д.К., Лебедев А.Д. Экология арбовирусов. 1974. 184 с.
13. Манукян Д.В., Оганесян А.С., Шахназярян С.А., Алексанян Ю.Т. Роль комаров в переда-че арбовирусов. Медицинская паразитология и паразитарные болезни. 2006. N 2. С. 38-39.
14. Матросов А.Н., Чскашов В.П., Поршаков А.М., Яковлев С.А. и др. Условия циркуляции вируса и предпосылки формирования природных очагов лихорадки Западного Нила в Саратовской области. Проблемы особо опасных инфекций. 2013. N 3. С. 17-22.
15. Медицинская дезинфекция, дератизация и дезинсекция: руководство для врачей. 2 изда-ние, дополненное и переработанное. Под редакцией В.В. Шкарина, В.А. Рыльникова. Нижний Новгород: Издательство Нижегородской государственной медицинской академии, 2016. 596 с.
16. Платонов А.Е. Влияние погодных условий на эпидемиологию трансмиссивных инфекций (на примере лихорадки Западного Нила в России). Вестник РАМН. 2006. N 2. С. 25-29.
17. Прислегина Д.А., Дубянский В.М., Платонов А.Е., Малецкая О.В. Влияние климатиче-ских факторов на эпидемиологическую ситуацию по природно-очаговым инфекциям. Инфекция и иммунитет. 2021. Т. 11. N 5. С. 820-836.
18. Путинцева Е.В., Алексейчик И.О., Чеснокова С.Н., Удовиченко С.К. и др. Результаты мониторинга возбудителя лихорадки Западного Нила в 2019 г. на территории Российской Федера-ции и прогноз развития эпидситуации в 2020 г. Проблемы особо опасных инфекций. 2020. N 1. С. 51-60.
19. Путинцева Е.В., Смелянский В.П., Алексейчик И.О., Бородай Н.В. и др. Мониторинг воз-будителя лихорадки Западного Нила в 2017 г. на территории Российской Федерации. Прогноз разви-тия ситуации в 2018 г. Проблемы особо опасных инфекций. 2017. N 1. С. 56-62.
20. Путинцева Е.В., Удовиченко С.К., Никитин Д.Н., Бородай Н.В. и др. Лихорадка Западно-го Нила в Российской Федерации в 2022 г., прогноз заболеваемости на 2023 г. Проблемы особо опасных инфекций. 2023. N 1. С. 75-84.
21. Путинцева Е.В., Удовиченко С.К., Никитин Д.Н., Бородай Н.В., Антонов А.С., Топор-ков А.В. Лихорадка Западного Нила: анализ эпидемиологической ситуации в Российской Федера-ции в 2023 г., прогноз на 2024 г. Проблемы особо опасных инфекций. 2024. N 1 С. 89-101.
22. Рославцева С.А. Избранные лекции по медицинской дезинсекции. Москва: ФБУН "НИИ Дезинфектологии" Роспотребнадзора, 2015. 204 с.
23. Рославцева С.А. Роль кровососущих комаров в передаче возбудителей инфекционных за-болеваний человека. Сообщение 1. Пест-Менеджмент (РЭТ-инфо). 2009. N 1-2. С. 42-48.
24. Рубахова Ю.В. Распространение арбовирусов в субтропической зоне Краснодарского
края и их роль в патологии человека. Автореферат на соискание ученой степени кандидата медици-нских наук. НИИ вирусологии РАМН. Москва, 1994 г. 22 с.
25. Руководство по вирусологии. Вирусы и вирусные инфекции человека и животных. Под редакцией Д.К. Львова. Москва: ООО Издательство "Медицинское информационное агентство", 2013. 1200 с.
26. Руководство по эпидемиологии инфекционных болезней. В двух томах. Том 2. Под ре-дакцией Н.И. Брико, Г.Г. Онищенко, В.И. Покровского. Москва: ООО Издательство "Медицинское информационное агентство", 2019. 880 с.
27. Сафронов В.А., Смоленский В.Ю., Смелянский В.П., Савченко С.Т. и др. Оценка ди-намики эпидемических проявлений лихорадки Западного Нила в Волгоградской об пасти в зави-симости от климатических условий, предшествующих началу эпидемического сезона. Вопросы ви-русологии. 2014. N 6. С. 42 - 46.
28. Сборник материалов по вспышке лихорадки Западного Нила в Российской Федерации в 2010 году. Под редакцией Г.Г. Онищенко. Волгоград, 2011. 244 с.
29. Транквилевский Д.В., Царенко В.А., Жуков В.И. Современное состояние эпизоотологиче-ского мониторинга за природными очагами инфекций в Российской Федерации. Медицинская па-разитология и паразитарные болезни. 2016. N 2. С. 19-24.
30. Управление численностью проблемных биологических видов. Под редакцией В.А. Рыль-никова. В 3 трех томах. Москва, 2012.
31. Федорова М.В. Комары (Diptera, Culicidae) - переносчики вируса лихорадки Западного Нила на территории России. РЭТ инфо. 2007. N 1. С. 11-15.
32. Федорова М.В., Бородай Н.В. О необходимости и путях совершенствования энтомологи-ческого мониторинга при эпидемиологическом надзоре за лихорадкой Западного Нила. Медици-нская паразитология и паразитарные болезни 2017. 2. С. 37-42.
33. Федорова М.В., Лопатина Ю.В., Безжонова О.В., Платонов А.Б. Комплекс кровососущих комаров (Diptera, Culicidae) в очаге лихорадки Западного Нила в Волгоградской области. I. Видовой состав, сезонный ход численности, распределение по биотопам Медицинская паразитология и па-разитарные болезни. 2007. N 1. С. 41-46.
34. Шестопалов Н.В., Рославцева С.А. Активация Лихорадки Западного Нила в России. Дез-инфекционное дело. 2020. N 3. С. 55-60.
35. Яковлев С.А., Захаров К.С., Поршаков А.М., Матросов А.Н. Эпизоотологический мони-торинг и неспецифическая профилактика заболеваний лихорадкой Западного Нила в Саратовской области. Пест-менеджмент. 2014. N 1. С. 23-30.
36. Del Amo J., Llorente F., Figuerola J. et al. Experimental infection of house sparrows (Passer domesticus) with West Nile virus isolates of Euro-Mediterranean and North American origins. Vet. Res. 2014. Vol. 45(33). P. 1-9.
37. Gray T.J., Webb C.E. A review of the epidemiological and clinical aspects of virus Wes Nile. Jnst. J. Gen. Med. 2014. T. 7. P. 193-200.
38. Koopmans M., Byron M., Reusken C., Van Maanen K. West Nile virus in Europe: waiting for the start of epidemic? Emerging pests and vector bome diseases in Europe. Ed. by Takken W. and Knols
B.G.J. Wagenningen Acad. Publ. The Nederlands. 2007. P. 123-151.
39. Medlock J.M., Snow K.R., Leach S. Potential transmission of West Nile virus in the British Isles: an ecological review of candidate mosquito bridge vectors. Med. Vet. Entomol. 2005. Vol. 19(1). P. 2-21.
40. Sejvar J.J. Clinical manifestations and outcomes of West Nile virus infection. Viruses. 2014. Vol. 6 (2). P. 606-623.
